...H将价值观定义为“被视为内心所期待着的原则或本质。”即使有这两种定义,价值观的概念仍然是相当朦胧和模糊的。我们仅将我们的注意力集中在那些直接与个人行为有关的价值观(你应该/必须,或不应该/不许可)。 “安全性行为”方式:SIECUS有如下建议: *在一个像美国这样的多元社会中,人们应该尊重并接受存在于社区中的有关性行为的不同价值观。 *性关系永远也不应该被强...
美国两家药品管理公司近日宣布,基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮(商品名:文迪雅)的安全性考虑,将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前,曾有研究发现,该药能引发较高的心血管疾病风险,美国食品药品管理局(FDA)随后对这种药物的安全性进行了评估,并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。 尽管FDA认为,迄今收集的不良反应数据并非是决定性的,但两家美国主要的...
...首先伤害肾脏 日前,由中国中医科学院中药研究所、广安门医院、北京中日友好医院和天津中医学院承担的国家中医药管理局重大专项课题“含马兜铃酸中药安全性研究”,通过专家组验收。 在文献研究中发现,关木通是近现代出现的品种。尽管早在1964年国内就有关木通导致急性肾衰竭的报道,但1995版以前的各版药典对两药的毒性均无任何提示,2000年版药典也只标明关木通“有毒”...
当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时,安全性则是主要问题。所有药物都有利弊,如果人们想要接受药物的益处,就必须承受一定程度的风险。 OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断,而这种自我诊断也有错误的机会,例如,大多数 头痛 是无危险的,但是在极少的患者,头痛则是 脑肿瘤 和 脑出血 的先兆。同样,心口灼热...
自“鱼腥草”注射液事件以来,中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现,在影响中药注射剂安全性的诸多因素中,药材质量是最重要的因素之一,很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术,又不注重地道药材、GAP基地药材的选用,导致产品质量参差不齐,质量很难被有效控制。 药用动植物的不同形态、环境生态、栽培养殖技术以及采收加工方法都...
...品安全的矛盾凸显期和风险高发期。今年,SFDA将中药注射剂作为高风险产品,启动了药品再评价工作,今后一段时间内,监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士在会上表示,中医药是我国医药的瑰宝,中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有不良反应,辨证论治可以解决一切问题;只能遵循传统剂型,以现代化方法会影响疗效...
...多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果,这在中药注射液是罕见的。笔者认为,要研究中药注射液的安全性,痰热清注射液是个很好的正面研究对象。 传统中药注射液之所以不良反应多,追究其原因可归结为三点:一、中药有效成分不明确,杂质过多;二、制备工艺落后;三、质控标准不严格。 痰热清以“新一代”中药注射液著称,因其按照2000年颁布的《中药注射剂研究的技术要求》生产...
...特点,所以该剂型在儿科药物制剂的处方设计中经常使用。考虑到儿童在不同生长发育期各器官的生理功能状态的不同,儿童药物的剂型设计除应注重疗效外,安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外,药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外,处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助悬剂和稳定剂黄原胶以及若干种人工合成...
...低于1/10000例。尽管大剂量用药(阿托伐他汀80 mg)情况下肌病危险会有所增加,但其发生率仍然较低。肌病和横纹肌溶解症多见于他汀类药物与其他药物联合应用时,尤其是贝特类药物,并且常发生在用药或增加剂量后的数月内。 此外,部分接受他汀药物治疗的患者在服药后6个月内可能会出现转氨酶升高,并且发生率与药物剂量相关。但并无确凿证据显示转氨酶升高与肝损伤相关,即...
...究,与国际上发达国家的研究水平有一定差距,建议国内开展多中心、大样本随机双盲对照研究,对微生态制剂治疗儿童腹泻病的疗效进行科学评估。另外,目前国内外仅对少数益生菌与人体的相互作用有较深入的研究和了解,至于对肠道内各菌种之间的相互作用知之甚少。到目前为止,有关益生菌的毒副作用报道也很少,尤其对新生儿、免疫功能低下患儿、肠功能衰竭患儿应用的安全性缺乏深入的了解。
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