肝纤维化是各种慢性肝脏疾病的共同终末途径，去除根本的致病原因被一致认为是最为有效的治疗手段，如对酒精性肝炎患者劝导其戒酒，对血色素沉着性肝炎患者降低血浆中过高的铁或铜含量，对病毒性肝炎患者则采用抗病毒治疗等等。目前，对晚期肝纤维化和肝硬化惟一真正有效的治疗方法是肝脏移植，然而，肝脏移植会导致高风险的术后并发症。因此，在肝纤维化早期对患者进行抗纤维化的药物治疗...
...其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明； （3）麻醉药品、精神药品和放射性药品需提供研制立项批复文件复印件； （4）完成临床试验后申报生产时应当提供《药物临床试验批件》复印件及临床试验用药的质量标准； （5）申请制剂的，应提供原料药的合法来源证明文件，包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品...
据《人民日报》报道，记者王淑军日前从国家中医药管理局获悉，中医药将首次向联合国教科文组织申报世界文化遗产，以保护和发扬中国珍贵的传统中医药文化。 国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥透露，该局目前正会同教育部、文化部、卫生部等部门进行申报文化遗产的前期准备工作，申请报告的初稿已经完成，正进一步完善，计划在年内提出申报。此次申报的中医药将包括中医、中药和民族医...
（一）申报资料项目表 资料分类 资料项目 注册分类及资料项目要求 1 2 3 4 5 6 综述资料 1 + + + + + + 2 + + + + + + 3 + + + + + + 4 + + + + + + 5 + + + + + + 6 + + + + + + 药学研究资料 7 + + + + + + 8 + *4 + + *4 *4 9 + + + ...
注 册 事 项 申报资料项目 1 2 3 4 5 6 7 ① ② ③ 持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 + + － － － + *1 － － 使用药品商品名称 + + *2 + + + － － － 增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症 + + － + + + － # # 变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径 ...
...据以登记专柜管理的重点药品数量明细帐，结出帐面结存数量与实际库存数量核对。发生差错应及时查明原因，按规定填写药房药品盈亏损耗报告单，报经领导审批后处理或据情追查责任赔偿损失，严肃处理。从经济管理的角度，有人建议把药学科全部经营的药品分成三类管理，即类似《经济管理杂志》上介绍的美国ABC管理办法。 A类药品大约占全部总数的10%左右，但金额占全部药品总金额的6...
抗休克的血管活性药 分类 分类“抗休克的血管活性药”的页面 此分类包含下列10个页面，共有10个页面。 多 多巴酚丁胺 甲 甲氧明 盐 盐酸多巴胺 盐酸多巴酚丁胺 盐 续 盐酸异丙肾上腺素 盐酸肾上腺素 硫 硫酸美芬丁胺 美 美芬丁胺 美 续 美速克新命 重 重酒石酸间羟胺
附件5：?? 药品再注册申报资料项目
常常在门诊会遇到一些病友向医生强烈要求开某种药物，理由是他认为这种药非常“好”。 “好”的道理是什么呢？病友往往会说，他的某个同事或朋友服用了此药之后效果非常好，于是口口相传；或者是在广告中看到此药的宣传，认为很适合自己，一定要试一试；此外，还有的病友经济条件好，要求医生开具最新最贵的药品，他认为这一定就是最好的药。 病友的心情可以理解，生病后“找最好的医生...
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