安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件,中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验,些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段,而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是,中药与化学药物不同之处在于,中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方...
...、相互结合分析手段。其中HPLC法随新的高效通用型检测器的发展,使得其适用性和灵敏度得到显著提高,从而使复杂样品的分析成为可能。这些新设备新技术的应用,将使中药及其制剂指纹图谱的建立更加有效。 中药指纹图谱突破传统的线性思维,根据色谱指纹图谱的模糊属性,着眼于宏观规律性的特征分析,在药理、药效被确认的前提下,凭借其指纹图谱,既可确认产品的真伪,同时又能判断质...
中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效,经炮制后的中药,除应符合规定的质量要求外,还应符合以下基本质量要求。 净度 系指炮制品的纯净度。即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定,并且片型平整、均匀。不合格饮片在...
...质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题,介绍了多评估指标的方差回归分析(MANOVA:multivariate retgession),及谱分析,组成分分析(priniciple analysis)和典则变量分析(canonical analysis)等数据压缩技术。提出了通过对多效指标的合理定量综合,建立完整的功效指标,并以此筛选能够反映药用物质基础
抽查发现,民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片不合格率较高,可对其适当增加抽验频次。 一直以来,中药材、中药饮片、中成药的质量问题是业界关注的焦点,也是群众日常投诉的热点。据悉,湖南省食品药品监管局日前发布的《药品质量公告》显示,全省药品总合格率为97.8%,其中中药材、中药饮片、中成药合格率较低,质量堪忧。 深圳市食品药品监管局根据该局2004~...
...号管理的中药材和中药饮片品种目录,导致监督执法时对没有取得批准文号的饮片缺少处罚依据。 饮片保管人员业务素质较低 不少药品经营和使用单位的饮片管理人员多为兼职,不具备专业知识技术,其工作又不受重视,导致积极性不高,责任心低下,再加上不注重自身业务素质的提高,也不学习掌握正确的饮片储存管理方法,对饮片质量管理工作做不到尽心尽责。薛建海 安徽省阜阳市第五人民医院
...们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报,并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议:1、通过对饮片供应商(饮片厂)的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量,我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标,要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价,我公司根据各供应商提供的部分样品,进行审核、与标准对照、评价等,从其部分的样品可初步判断该公司的质量控制状况,...
...谷(集团)有限公司合作开发丹参多酚酸盐原料药及注射用丹参多酚酸盐制剂,建立了先进的生产工艺,引入高科技的指纹图谱技术,对药材、原料药和制剂的质量进行了全面控制,确保产品所有有效成分的稳定,使产品中丹参多酚酸盐含量几乎达到100%、丹参乙酸镁含量达到80%以上,是迄今为止丹参各种制剂中有效成分最明确、含量最高的一个品种。 丹参作为传统的活血化瘀中药,长久以来被...
体形完整端正。这可以说明 海参 的新鲜程度和品质质量。不完整的 海参 往往是商贩将腐败部分去除后剩下的,体形歪曲干瘪则说明此海参捕捞已久。 够干。海参价格昂贵,因而水分含量越低越实惠,而且水分含量过高也不利于海参的保存和保质。 结实而有光泽。结实、有光泽,说明海参的营养丰富程度。在食物丰盛的海域中生存的海参生长发育成熟,营养物质含量高。大小均匀,腹中无沙。
...用药患者比不用药的患者死亡率增加了几倍。虽然现在美国临床用药已把一类药物转为三类药物,增加了用药安全性,但副作用依然存在。" 步长稳心颗粒在抗心律失常药物的安全性难题上有了较大突破。西安交通大学医学院第一附属医院心内科教授崔长琮介绍说,"步长稳心颗粒是国内唯一经批准用于抗心率失常的中成药,解决了西药单一抑制心脏 早搏 的局限,对心脏造成的额外损害相对较小。"
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