...定。 第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称：药包材，下同)产品质量的基本要求...
...局审查批准。未经批准任何单位和个人，一律不得从事麻醉药品的生产活动。 第六条麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、 罂粟壳 及种子等，种植或生产单位必须有专人负责，严加保管，严禁自行销售和使用。 第七条麻醉药品的生产，要加强质量管...
...的枸杞唯一药用植物来源。自古享有．盛名，驰名中外。 宁夏是我国枸杞的原产地和主产区，为将这一地道特产资源优势转化为经济优势，按GAP标准建立生产基地，是实现宁夏枸杞规范化种植的唯一选择。为规范宁夏枸杞的生产，保证质量，促进中药标准化和现代化，确保枸杞生产基地贯彻落实《中药材生产质量管理规范(GAP)》，宁夏农林科学院枸杞研究所按照GAP标准建成了13 000...
...确保用药安全有效。同时药材又是商品，必须符合商品按质论价的要求。因此药材具有双重特性，它既有药用性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家药材标准包括《中华人民共和...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
...中药材育种已有初步基础， 桔梗 等已形成地方的优良品种。当前，中药材种子市场比较混乱，引种或购种前最好咨询当地农技推广部门，选准信誉好的种子生产和经销单位，不要轻信广告，以免造成经济损失。 规范化的药材质量标准控制体系是保证过去，药材质量控制客观上因中药材品种基原众多、成分复杂，影响中药质量的因素众多，给中药质量控制带来很大的难度。加上以往经验性和主观感悟性...
记者从卫生部获悉，世界卫生卫组织（简称世卫组织）传统医学处和遏制疟疾司日前出版了示范性专著《 青蒿 ）的野生资源，以保证其可持续性利用。（中国医药报）
...有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理...
...保护期者，由各省、自治区、直辖市卫生厅（局）转报卫生部审批，受理程序同新药（中药）三类，批准文号为“（）卫药健字Z-××号”。 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理...
...点，使其管理较之西药管理更加广泛和复杂。因此应当完善中药医疗使用标准，加强中药管理机构的建设和医疗使用的管理。随着从2000年开始实施的我国药品分类管理制度，很多中成药列入非处方药目录，社会药店购药行为越来越多，加强对药店中药人员的业务培养已经成为中药管理的新课题，正确认识中药使用管理特点，才能充分发扬中医治病防病的优势。 中药生产流通的管理 除中药饮片、中...
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