...士力等企业酝酿的“认证风暴”，无疑是一次包装回归本源的努力。抛开可操作程度不谈，此举至少表明，正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下，实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后，还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要？有。虽然有63条规定，或者有更多的规定，都不能取代认证的必要性。从...
...等管理手段，达到管理的目的，如国家推行GMP、GSP、GLP，应是目标管理的具体运用。 医院 药学监督目标管理的内容，要依据《 药品管理法 》等药政药规，确定管理的目标，建立健全各项规章制度，制定监督考核标准。认真组织实施医院药学工作达标标准，药剂质量评价标准。在实施过程中不断监督检查，评价工作质量，实现医院药学标准化、规范化、制度化科学管理（参见第九章）。
（一）临床愈合标准 1． 骨折 部无 压痛 及沿肢体纵轴无 叩击痛 。 2．自行抬高患肢无不适感。 3．用适当力量扭转患肢，骨折处无反常活动。 4． X线 片显示骨折线模糊，有连续性 骨痂 通过骨折线。 5． 外固定 解除后伤肢能满足以下要求 上肢 能向前平举1kg重量达1分钟； 下肢 能不扶拐在平地连续步行3分钟，并不少于30步。 6．连续观察两周骨折处不...
（一）性能标准 性能标准（performance standards，PS）也称分析目标，应根据不同的应用目的（筛选、诊断、预后、监测）而异。由允许分析误差（allowableanalyticalerror）和医学决定水平（medical decision level）这两项内容决定。 ⒈允许分析误差 用E A 表示，它被规定为95％样品的允许误差限度，即9...
就是判别正常心理和异常心理的难处所在。但是我们又可坚信这一点：因为心理异究竟如何去辨别正常心理和异常心理呢?这很难有统一的和简单的标准.首先,异常心理与正常心理之间的差别常常是相对的,两者之间在某些情况下可能有本质的差别;但在更多的情况下又可能只有程度的不同.其次,异常心理的表现受多种因素的影响,诸如生物因素、心理状态、社会环境等，所取的角度不一样，标准也就...
弥散量（DL）是测定 肺泡 膜功能的一项 生理 指标，即在一定时间内（1min）单位分压差（kPa）条件下，能够通过肺泡膜的气体量。以公式表示如下， 弥散量 = 通过肺泡膜气体量 肺泡中气体分压-肺 毛细血管 血液 中气体分压 临床上多以 一氧化碳 作为测定肺泡膜弥散量的气体。因CO在血中溶解度大于肺泡的溶解度，而且CO与 血红蛋白 结合比氧大210倍，吸入...
现代社会，任何一个合格的商品都应符合人们为其制定的公认的鉴定标准。如果没有这个标准，我们就无从判断商品的真伪优劣；如果这个标准不科学、不完善，商品的质量同样也无法得到保证。一般商品如此，关系着治病救命的中药更是这样。 中医药学是人们在几千年不间断实验的基础上总结出来的实验科学，它是维系中华民族繁衍生息几千年的医疗保健体系，是东方文化的结晶，是中国的第五大发明...
标签： 阳痿的诊断标准国内外学者表达不完全一致。如世界性学奠基人美国Master和Johnson述：凡企图性交时阴茎勃起失败率达75%以上者。国际阳痿学会(ISI)对阳痿所作出的定义是：性交时阴茎不能有效地勃起致性交不足。国内吴阶平认为阳萎是指一般在多数情况下阴茎不能勃起，或虽能勃起但不能维持勃起并进行性交。作者认为阳痿是指性交时阴茎不能勃起，或勃起不坚，以...
...大压力的钢壁容器，即所谓的“弹”，其中有一可以通电的金属样品皿，放入一定量样品并且充以氧气。此“弹”放于四周有定量水的圆筒内，水与外界隔热。测定时通以电流，因有氧，遇火花样品完全燃烧，释放热量。读出水的温度变化后即可计算此样品所放出的热量。此为精确的直接测定法，但设备与操作均很繁复，应用不便。通常应用是从食物成份表计算食物内糖类、脂肪与 蛋白质 的含量，然后...
几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用，且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比，目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...
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