...七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。 样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。 第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合...
食品添加剂种类繁多，比如防腐剂、抗氧化剂、着色剂、发色剂、鲜味剂、甜味剂、漂白剂等，这些添加剂，有的是天然的，主要利用动植物或微生物的代谢产物加工而成，一般对人体无害，可长期广泛使用。但是，目前使用的食品添加剂，大多是通过人工合成（包括氧化还原、缩合、聚合等反应）得到的化合物，有的具有一定毒性，如不严格限制使用剂量，对健康有严重危害。 北京大学儿童青少年卫生...
有机质 ： 涵有生命机能的物质。 土壤有机质 soil organic matter 土壤有机质的概念 土壤有机质：泛指土壤中来源于生命的物质。包括： 土壤微生物 和 土壤动物 及其分泌物以及土体中植物残体和植物分泌物。 来源及形态 来源：1） 高等植物 （地上部和地下部） 2）土壤中的动物 3）土壤中的微生物 4）施用的有机肥 形态：1）新鲜有机质（未分解...
...衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮，给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在．是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业，中医药必将再次焕发出强大的生命力，中药现代化的发展将显示出广阔前景。是机遇，也是挑战。 中药资...
中国的企业，特别是食品企业，在入世后既在感受来自逐步国际化的忧虑和喜悦，也开始领会到市场竞争的兴奋与残酷。中国目前的市场营销中“竞争”远远高于“合作”。 对食品企业而言，通路与终端垄断无疑是企业在区域市场发展必须攻克的一个难关。但直接表现的是营销领域的竞争。 在当前的中国市场，竞争开始细分化、终端化，人才、网络、品牌等软因素的竞争也开始加剧。仅依靠纯粹的西方...
...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并...
食品从生产、储存、运输到销售过程中要接触各种设备、工具、容器及包装材料等，这整个过程可能受到致癌物污染，所以应该采取相应措施预防。 有些诱癌物质是在加工烹调过程中形成的，如前述的 亚硝基 化合物 ；有些既与加工过程有关，又与加工方法有关。如 苯并芘 及其它多环芳烃与加工温度和是否经烟熏而影响食品中的含量。 美国与西欧的 胃癌 发病率 近年来稳步下降，有作者认...
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申...
“中药与天然药物国际大会”于2008年10月10日在上海开幕。大会的主题是“中药与天然药物创新与发展”，大会的目的是促进中药与天然药物研究的国内外交流与合作。科技部国际合作司靳晓明司长在大会开幕式上发表英文主题演讲，介绍中医药国际合作状况和发展前景。会议由上海市现代生物与医药产业办公室主办。 靳晓明从六个方面阐述中医药国际合作现状、目的和前景：为什么开展中医...
中药法规 正文 分类“中药法规正文”的页面 此分类包含下列23个页面，共有23个页面。 中 中药法规/中药、天然药物注册分类及申报资料要求 中药法规/仿制药的申报与审批 中药法规/化学药品注册分类及申报资料要求 中药法规/基本要求 中药法规/复审 中药法规/总则 中药法规/新药申请的申报与审批 中药法规/新药监测期期限表 中 续 中药法规/时限 中药法规/法...
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