据了解,中药炮制是一门特殊的传统中药材加工技术,是保证中医药临床疗效的基础。如果中药饮片的炮制机理不清楚、工艺不规范、质量标准可控性差,将直接影响中药制剂的质量。目前,我国中药饮片炮制、使用、研究等诸多环节远远落后于飞速发展的中医药现代化发展的步伐,从某种程度上制约着中医药事业的健康发展。因此,利用先进科学技术,研究不同炮制方法和炮制条件阐明中药炮制原理,实...
(一)职责 1.配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求,收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求,药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求,该操作规程由配制单位撰拟,经 卫生行政部门 批准。 2.各种 制剂室 必须建立健全以保证制剂质量的规章制度。由主管制剂室的药师全面负责所在制剂室的业务、技术和制剂质量管理...
...实,在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中,中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧? 采访中,许多专家都指出,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不好,饮片的疗效必然会大打折扣,运用到临床中就会出现“药对方正而病不除”的后果。 ■标准不规范饮片炮制各...
流浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后,蒸去部分溶媒,调整浓度至规定的标准而制成的液体浸出制剂。 除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g标准。若以水为溶媒的流浸膏,应酌加20~50%量的乙醇作防腐剂,以利贮存。流浸育剂的应用,一般多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的原料,少数品种可直接供药用。 流浸膏剂的制备 流浸膏剂,除另有规定外,多用渗...
“我国阿司匹林使用率低得令人忧心”,胡大一教授日前在“规范应用阿司匹林中国专家共识”发表会上指出,作为卓有成效的心脑血管疾病用药,阿司匹林在我国冠心病患者中的使用率仅14.38%,卒中患者不到14%,而美国冠心病住院患者阿司匹林使用率已超过95%。 与低覆盖水平类似,应用剂量偏小也是阿司匹林不规范使用的主要表现。据统计,心内科门诊63%的患者阿司匹林使用不当...
为了保证疗质量, 医院 在有条件时都应设立 制剂室 。以向上级 卫生行政部门 注岫批准后,医院制剂室可按三级标准(药典、部颁标准和地方药品标准)或医院制剂手册( 协定处方 ),将 原料药 制成制剂,供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要,而且对成药的生产、供应也是一具补充。
《 药品管理法 》规定:医疗单位配制剂必须具有能够保证制质量的设施、检验仪器和卫生条件。制剂,必须根据临床需要并按照规定进行质量检验;合格的,赁医生处方使用。由省、自治区、直辖市 卫生行政部门 检查审核批准发给《制剂许可证》,然后可以在该证有效期内配制规定品种的制剂。《制剂许可证》到期重新核发。
新型 药物载体 制剂是将药物封于由于大分子物质形成的薄膜中间制成一种载有药物的超策粒载体。这类新剂型特别在癌药中应用比较广泛。因为 化疗药物 大多存在着 毒性 大,缺乏药理活性的 专一性 ,对正常组织,特别对生长肝旺盛的 消化道 粘膜 上皮组织 , 骨髓 造血组织以及毛襄等。同样有损害和抑制分裂.的药物有中枢性 呕吐 作用,使患者中用药期间引起 恶心 、呕吐...
本报讯 (记者刘智利)为了加强与推进中医医院信息化建设,规范中医医院信息工作,国家中医药管理局日前制订了《中医医院信息化建设基本规范》,并于10月21日召开专家审评会,卫生部信息化领导小组办公室副主任高燕婕任专家审评组组长。 专家们听取了该《规范》项目负责人、国家中医药管理局桑滨生处长和中国中医研究院信息所陈珞珈所长所作的《规范》起草说明,并认真审阅了《规范...
中药传统制剂中的 蜡丸 ,有蜡 皮丸 与蜡丸,这是两种在概念、制备工艺、用途上截然不同的制剂形式。 蜡丸是以 蜂蜡 为粘合剂与药物细粉混合制成的一种丸剂。由于蜂蜡主含软脂酸蜂脂,极性小,不溶于水,用之制成的丸剂在体内释放药物缓慢,可延缓药物的吸收起到长效作用。同时调节蜂蜡用量又可使丸药在胃中不起作用,而在肠中起效,从而防止 药物中毒 或对胃的强烈刺激。“蜡丸...
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