国家食品药品监督管理总局是一个机构，主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 （一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区...
国家食品药品监督管理总局是一个机构，主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 （一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区...
国家食品药品监督管理总局是一个机构，主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 （一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区...
...，不准生产使用。但由于过去监测手段落后，以及审查不严造成具有这样 毒副作用 的药品，仍在市场上、流通供临床使用。今后，通过药物筛选工作，这些药品半逐步被淘汰。 6.其他不良反应如 菌群失调 、 二重感染 、异性 蛋白 等。 （三）药品不良反应监测报告制度近年来， 卫生部 已将药品不良反应监测作为药品监督管理工作的重要内容。成立了我国的药品不良反应监测机构，并...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按 LD 50 （ 半数致死量 ）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 5...
...人员的业务工作。 （7）调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门控告等。 （五）药品监督员制度药品监督员是根据《药品管理法》的规定，代表各级卫生行政部门先例药品质量监督检查的任务。 《药品管理法》中规定：县级以上卫生行政部门设立药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任，由同级人民政府审核发给证书。“...
...所致。目前，国家在批复新药时，凡经药理试验有致突、癌、畸因子的药物，不准生产使用。但由于过去监测手段落后，以及审查不严造成具有这样毒副作用的药品，仍在市场上、流通供临床使用。今后，通过药物筛选工作，这些药品半逐步被淘汰。 6.其他不良反应如菌群失调、二重感染、异性蛋白等。 （三）药品不良反应监测报告制度近年来，卫生部已将药品不良反应监测作为药品监督管理工作的...
由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的 西布曲明 ， 中国国家食品药品监督管理局 日前要求召回十多种 减肥药 ，其中包括 曲美 、 可秀 、 诺美婷 等老牌、名牌减肥产品。 西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久，而这种成分的副作用，其实早在多年前就已被不少专家认识并报道，率先使用这种成分的减肥药诺美婷先后被加拿大、欧盟、瑞士等国家勒令退市，近年来全球...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按LD 50 （半数致死量）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 50 /...
福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作，经过四年努力，初步形成了“统一领导、分工负责；科学监测、依法监管；预防为主、快速反应；属地负责、分级管理”的工作机制，为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 2007年，福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度，努力实现全省ADR监测工作的新突破：一是提高对开展ADR监测工作重...
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