...员不应对曾使用过阿利吉仑药物并出现血管性水肿的患者开具任何含阿利吉仑药物的处方。 ●任何患者如果出现血管性水肿体征，应立刻停止用药并就诊。 EMEA的建议已经发送给欧洲委员会，以便其做出具有法律约束力的决策。 据了解，阿利吉仑与氢氯噻嗪复合制剂（Rasilez HCT）的药品信息中已包含了这一禁忌证和警告。 英国MHRA警告阿利吉仑的不良反应 英国药品和健康...
FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由 天冬 氨酸和苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任...
...。同时，要短期和间断用药，剂量应是所需要的最低水平，而且应作为治疗方案的最后选择。 今天下午，记者从北京诺华制药有限公司相关负责人处获悉，吡美莫司软膏尚未在我国上市。该负责人表示，该公司与FDA将在未来几周内共同讨论该药品说明书的类型和准确用语。为了提供吡美莫司软膏安全性的进一步证据，诺华公司已经启动了两项长期临床试验研究，并对数千名患儿进行观察性随访登记。...
针对美国食品和药物管理局（FDA）日前再次发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件，强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称，该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下，对相应病症是安全有效的，该公司并不打算对药品采取召回等处理措施。 据悉，FDA日前指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发...
...、血脂异常、高尿酸血症、代谢综合征等的过程中，传统的湿、痰等病理概念之内涵渐渐显露出其局限性，而浊邪的病理特点亦不断地被挖掘出来，因而有必要重新审视与界定“浊”之概念，以丰富相关的中医病机理论。以下笔者从湿与浊的对比中，梳理出两者性质、特征的不同，以明确浊之内涵及其病理生理特征。 对比浊与湿 论源头，浊源于谷而湿源于水 从源头而论，浊与湿有别。如《素问·经脉...
...公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信，指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月，FDA第一次正式研究上市后药物的安全性，提出已经收到了115个Exjade关联的药物副作用报告，包括17例死亡。FDA进一步指出，绝数死亡是由于疾病的发展或严重的并发症。诺华公司的发言人尚无对此事进行任何评论。(中国医药...
...医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA审批的新药，少见”。 哈桑尼教授表示，在美国，乙肝已经有5种药物可以治疗，但对500万丙...
按照这一分类方式可将 心理治疗 分为下列两种： 一、个别（个体）心理治疗（individual psychotherapy） 治疗者与病人是一对一的方式进行交谈，即只有两个人――医生与病人。除明显的精神异常外，凡存在心理障碍的各科病人，尤其是那些有明显心理 创伤 ，但因种种原因不愿轻易吐露其隐藏在内心深处痛苦的病人最适合于这种类型的心理治疗。谈知过程中常以医...
...医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA审批的新药，少见”。 哈桑尼教授表示，在美国， 乙肝 已经有5种药物可以治疗，但对500...
.../肾源性纤维性皮肤病（NSF/NFD）之间是否有关联的重要安全性信息，后者这种疾病通常发生在肾衰竭的患者身上。 监测报告发现，NSF/NFD与在磁共振血管造影术（MRA）中高剂量使用含钆造影剂之间存在可能的联系。MRA检查是使用磁共振成像来对血管进行照相。在MRA检查中，一种已知为含钆的造影剂被注射到患者的静脉中，使血管与相邻的组织可以加以区分。 FDA已经...
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