标题 氮测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 L. 氮测定法 第一法(常量法) 取供试品适量(约相当于含氮量25～30mg)，精密称定，供试品如为固体或半固体,可用滤纸称取，并连同滤纸置干燥的500ml凯氏烧瓶中；然后依次加入硫酸钾(或无水硫酸钠)10g和硫酸铜粉末0.5g， 再沿瓶壁缓缓加硫酸20ml；在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使烧瓶成45°斜置，用直火缓缓加...
取人凝血酶原复合物溶液0.2ml，加0.5%（g/ml）纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置24小时，不得有任何凝块或纤维蛋白出现。测定时应同时做阴性及阳性对照。 阴性对照：0.2ml生理盐水加入0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml，在37℃放置4小时，不得有任何凝块纤维蛋白出现。 阳性对照：取0.2ml0.5IU/ml凝血酶，加入0.5%(g/m...
如比较两种剂型或同一剂型但含不同原料来源，不同辅料或不同批号制剂时的 生物利用度 。 受试品的AUC 相对生物利用度 =———————————— 参比品的AUC
...量，用水补足减失的重量，摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中含水溶性浸出物的百分数。 【醇溶性浸出物测定法】 照水溶性浸出物测定法测定(热浸法须在水浴上加热)。以各该品种项下规定浓度的乙醇或甲醇代替水为溶剂。
标题 鞣质含量测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 B. 鞣质含量测定法 取药材样品粉末(三号筛)适量(含鞣质约1g)，精密称定，置锥形瓶中，加水150ml,于水浴上加热30分钟，冷却后，移入250ml量瓶中,用水稀释至刻度，滤过，滤液作为供试液。 总水溶性部分的测定：精密量取供试液25ml，蒸干，残渣于105℃干燥3小时，称重(T<[1]>)。 不与皮粉结合...
标题 pH值测定法 附录序号 附录Ⅵ 内容全文 H. pH值测定法 除另有规定外，水溶液的pH值应以 玻璃 电极为指示电极，用酸度计进行测定。酸度计应定期检定，使精密度和准确度符合要求。 一、仪器校准（定位）用的标准缓冲液 应使用标准缓冲物质配制，配制方法如下。 (1)草酸三氢钾标准缓冲液 精密称取在54±3℃干燥4～5小时的草酸三氢钾[KH3(C2O4)2...
... （样品滴定数-空白滴定数）×N1 样品水分含量%（g/g）= ────────────────×── 样品重量 10 附注 1．配制试剂及测定样品用的全部仪器均应干燥至无水。 2． 布氏菌病 活菌苗及 鼠疫 活菌苗等制品能在费休氏试剂中溶解，可不用加无水甲醇提取。 3．空气中湿度大，对水分测定有影响，取样时应备有防湿装置。相对湿度应30%以下。 4．有条件...
标题 干燥失重测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 G. 干燥失重测定法 取供试品，混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)。分取约1g或各药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定，除另有规定外，照各药品项下规定的条件干燥至恒重。从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 供试品干燥时，应平铺在扁形称瓶中，...
标题 甲氧基测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 G. 甲氧基测定法 仪器装置 A为50ml圆底烧瓶，侧部具一内径为1mm的支管供导入二氧化碳或氮气流用；瓶颈垂直装有长约25cm、内径为9mm的直形空气冷凝管E，其上端弯曲成出口向下、并缩为内径2mm的 玻璃 毛细管,浸入内盛水约2ml的洗气瓶B中；洗气瓶具出口为一内径约7mm的玻璃管，其末端为内径4mm可拆卸...
标题 溶出度测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 C. 溶出度测定法 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 第一法 仪器装置 如图1。 （1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2...
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