...今年1至10月,取缔无证经营157宗(间);没收物品价值124.05万元;罚没款总数153.07万元。,监管覆盖率达到100%。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍,目前已组建药品不良反应监测专家库,已有52家医疗机构593名副高以上医学、药学专家申请加入,聘任及相关工作将随后展开。争取明年在广州市城区全面实施处方药凭医师处方销售,对违规者将严格处罚。
药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害,银川市建立了药品不良反应监测网络,实现了网络信息传输的高效、快捷。,银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份,平均每百万人口1107份,远远高于世界卫生组织每百万人口300份的标准,药品不良反应监测工作不仅走在了全区前列,在全国地级市中也处于领先地位。是记...
...近年来,该中心及时监测到多起突发、群发的药品不良反应早期信号,在药品不良反应事件发生早期科学地评价事件的性质,预测发展趋势。 广东省医疗器械不良事件监测试点工作启动以来,各地监测部门上报的可疑医疗器械不良事件报告逐年增加。同时,有关部门加大了对医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后,广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜,进一步加强报告资...
从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评...
...闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础,加强药品的生产安全监管。此外...
近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;...
2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中新的药品不良反应报告318份,严重的药品不良反应报告病例202份,新的严重的病例共计520份,占全部报告病例总数的9.57%,...
...不良事件应急处理的技术咨询机构,由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成;其主要任务是: (一)应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、医疗器械不良事件; (二)应邀研究、评价药物滥用情况; (三)应邀审议有关药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测工作长期规划和年度安排; (四)应邀审议有关药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测...
...药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告,分析了该市药品不良反应的发生和分布情况,从报告单位、报告例数、发生不良反应涉及的药品种类、药品不良反应累计器官和临床表现等方面作出客观分析。 对ADR信息的利用还处于初级阶段,下一步,深圳市将加强对上报...
...监督、加强食品药品医疗器械安全源头监管的重大举措。实行行政审批与技术审评的分离,有利于行政审批的公开透明和廉洁行政。 挂牌仪式上,湖南省食品药品监督管理局局长张光荣对该中心的成立表示祝贺,强调药品审评认证与不良反应监测与公众用药安全密切相关,要充分认识到药品安全和药品不良反应评价的重要性。他要求工作人员既要有很高的政策水平和行政能力,又要有相应的技术能力和技...
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