...实药品的不良反应的发生与患者的身体状况、年龄、 遗传因素 、生活习惯等等多种因素有关，它本身是在实践中积累出来的用药经验的一部分，现在大部分不良反应详细的药品其实都有长久的临床实践支撑，或者有相应的文献或者病例报道支持。而说明书作为法定文件，提供完整的药品不良反应信息，尽到 告知义务 是其基本功能。所以，既然没有药物是绝对安全的，没有写不良反应信息不等于没有...
...实药品的不良反应的发生与患者的身体状况、年龄、 遗传因素 、生活习惯等等多种因素有关，它本身是在实践中积累出来的用药经验的一部分，现在大部分不良反应详细的药品其实都有长久的临床实践支撑，或者有相应的文献或者病例报道支持。而说明书作为法定文件，提供完整的药品不良反应信息，尽到 告知义务 是其基本功能。所以，既然没有药物是绝对安全的，没有写不良反应信息不等于没有...
近日，甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例，比2006年同期有较大幅度的增长，报告质量有明显提高。从报告报送来源分析，全省各地对此项工作的重视程度差异较大，进展尚不平衡。 通报要求，全省各级食品药品监督管理部门要高度重视药品不良反...
...和药物生产使用的依据。美国波士顿1965年开始的药物监测协作计划（BCDSP），是以医院为中心进行药物监测的，具有代表性的项目。 上海市进行药物监测的试点工作，选择9所医院的部分病房，对1200名住院病人进行为期3个月至1年的药物不良反应监测。如上海市部分医院的内科和儿科，药物不良反应的发生率分别为39％和12.9％。 （2）义务报告系统：英国自1964年起...
...，FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842例，死亡数从5519例上升15105例。期间，处方量每年以25％的速度增加。在不良反应事件中，55.5％是妇女。在老年用药人群中，1/3有不良反应事件，占总不良反应事件的12.6%。18岁以下的用药人群不良反应事件比预料的少，为人群的7.4％，占总不良反应事件的25％。 六个主要导致死亡的药物中有...
...和药物生产使用的依据。美国波士顿1965年开始的药物监测协作计划（BCDSP），是以医院为中心进行药物监测的，具有代表性的项目。 上海市进行药物监测的试点工作，选择9所医院的部分病房，对1200名住院病人进行为期3个月至1年的药物不良反应监测。如上海市部分医院的内科和儿科，药物不良反应的发生率分别为39％和12.9％。 （2）义务报告系统：英国自1964年起...
...和药物生产使用的依据。美国波士顿1965年开始的药物监测协作计划（BCDSP），是以医院为中心进行药物监测的，具有代表性的项目。 上海市进行药物监测的试点工作，选择9所医院的部分病房，对1200名住院病人进行为期3个月至1年的药物不良反应监测。如上海市部分医院的内科和儿科，药物不良反应的发生率分别为39％和12.9％。 （2）义务报告系统：英国自1964年起...
...要保证质量。 杜文民博士：由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同，使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构，这几年，随着药品不良反应监测工作的快速发展，我国药品不良反应的报告数量每年都在快速增长，去年全国已经达到17万多份报告，但是如何更好的利用这些不良反应报告，就依赖于这些报告的质量。过多的低质量的报告反而会影响对药物的正确评价，从这个角度...
...方面起到重要作用,特别是对那些新上市的药物.即使医生不可能断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测因群体年龄增长,病情变化或引入新的合并治疗等所致的药物不良反...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面：希望得到的治疗效应和不希望出现的 副作用 。实际上，多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人，包括保健医生常使用副作用这个术语，但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在 毒性 的反应用不良反应更恰当些。 无疑， ...
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