...院 合理用药 和科学管理，县以上医院（含县）要设立药理委员会的主要任务是：审定本院用药计划；制（修）订本院基本用药目录和处方手册；审核本院新制剂；组织评价新老药物的临床疗效与 不良反应 ，提出淘汰品种意见；及时研究解决本院医疗用药重大问题监督检查本院贯彻执行药政法规的执行情况。《医院药剂管理办法》在药剂科科的组织与任务中规定药剂科要加强药品质量管理，建立健全...
...样办(how)。通过确定目标、制定计划、实施监督控制等管理手段，达到管理的目的，如国家推行GMP、GSP、GLP，应是目标管理的具体运用。 医院 药学监督目标管理的内容，要依据《 药品管理法 》等药政药规，确定管理的目标，建立健全各项规章制度，制定监督考核标准。认真组织实施医院药学工作达标标准，药剂质量评价标准。在实施过程中不断监督检查，评价工作质量，实现医...
本报讯山东省德州市人民医院日前召开社会监督员会议，专门请来各界人士为其揭短亮丑。座谈会上，来自各行各业的30多名监督员围绕医德医风、院容院貌、医疗质量、人才培养等方面的问题提出了中肯的意见和建议。对这些意见和建议，院领导班子将召开会议，逐项进行研究，并责成专人抓好落实。
...颁布了有关药品管理的法规和条例，对促进我国医药发展起了保证作用。现把正在贯彻执行的与医疗单位西药剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关药品法律监督，对于保证 医院药学 工作质量、药品质量有着极为重要意义。 （一）《 中华人民共和国药品管理法 》（简称《药品管理法》）经全国人大常委会第六届第七次会议通过，中华人民共...
...6.其他不良反应如 菌群失调 、 二重感染 、异性 蛋白 等。 （三）药品不良反应监测报告制度近年来， 卫生部 已将药品不良反应监测作为药品监督管理工作的重要内容。成立了我国的药品不良反应监测机构，并已开展工作。 1.组织机构药品不阆反应监测报告系统包括： (1)技术咨询机构：卫生部药品审评委员会的药品不良反应监察委员会。该委员会由造诣较深的临床、药理、临床...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按 LD 50 （ 半数致死量 ）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 5...
...液用途广泛，不仅有治疗性的，还有滋补性的，因此深受消费者青睐。 不过，很多消费者有时会发现中药口服液有混浊、澄明度不高的现象，于是就怀疑产品质量有问题。那么，中药口服液是越澄清越好吗? 其实，判断口服液的质量并不能完全依靠澄明度。如果口服液超过有效期或者打开瓶盖长时间没有服用，这时出现混浊很有可能是质量问题；如果口服液尚在有效期内或刚打开瓶盖不久，这时出现混...
医院 制剂与药厂产品不同，特点是品种多，产量少。为了保证质量和标准化，每种产品的制备标准除按药典规定者外，在制造时尚应制订技术操作规程。 普通制剂 室的主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准”和“地方标准”）及本院 协定处方 的预制药剂，例如合剂、 溶液剂 、 散剂 、 软膏剂 、 酊剂 、 混悬剂 、 栓剂 、片剂、 膜剂 、 胶囊剂 等。 灭菌 制剂室 ...
为了保证疗质量， 医院 在有条件时都应设立 制剂室 。以向上级 卫生行政部门 注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（ 协定处方 ），将 原料药 制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。
从60年代起，各省，自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《 制剂规范 》、《制手册》、《操作规程》等典籍，对当地的制剂处方统一，操作规范化和检验要求作了规定。 卫生部 门自1990年起发表了《中国 医院 制剂规范》，收载了各种制剂共24个剂型200多种。根据不同制剂性的质提出了不同的质量要求，对某些制剂的质量要求有明显提高。
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