探索加强中药质量控制的新方法_【中医宝典】

...安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验,些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段,而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是,中药与化学药物不同之处在于,中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方,因此是多成分、多靶点的药物组合,而化学药物为单一的化学实体,所以中药的质量控制对于确...

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中药材、中药饮片质量控制的探讨_质量管理_【中医宝典】

中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题,作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报,并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议:1、通过对饮片供应商(饮片厂)的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量,我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标,要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价,我公司根据各供应商提供的部分样...

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临床生物化学/血气检测的质量控制

(一)血气检测数据的校验 血气酸碱分析仪检测的数据是否准确是判断酸碱紊乱的先决条件,为此,首先应核实 血气分析 报告单上的数据是否可靠。可以用H-H公式进行核实;pH=6.1+lg([HCO 3 - ]/PCO 2 ×0.03),已知其中任意两个数据,即可计算出另一个数据。 (二)质量控制 目前使用的血气分析的参考 试剂 按 基质 不同分为 水剂 缓冲液 、...

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基础检验学/分析前的质量的保证

分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、 标本 采集及标本运送等环节,任何一个环节处理不好,均会影响检验结果的准确性。 (一)临床医师正确选择检验项目 目前检验项目繁多,每一种试验都有其不同的临床意义,因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。除闰理原因以外,每种检验项目还...

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论坛之一:中药配方颗粒质量的源头控制_【中医宝典】

...与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低至关重要。高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分,无法生产出高质量的中药配方颗粒。 把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情,因为控制中药饮片质量是一...

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临床生物化学/室内质量控制的主要方法

...标本 测定一瓶,20天后,计算X、S和CV,此CV即为常规条件下的变异(routinecondition variance,RCV)。OCV的测定方法是日间、批间或批内进行,尚无统一意见。但应在尽可能保证最佳条件的前提下,使OCV与RCV有较好的对应性。以便在室内质量控制工作中作对比分析。因此,可每天作4、5批测定,每批测一瓶血清,这样在4、5天内即可得到2...

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中药材和中药饮片质量控制标准的现状_质量管理_【中医宝典】

...材成分的有效部位,才是解决药材质量标准制订的关键。在有效成分(部位)不明确的情况下,应在标准中对药材的可能有药效的数化学成分进行检测,只要能控制住药材中大多数成分的含量,以及各成分的比例关系,我们就可以保证这味药材的质量和药效。 针对现在的中药品质评价方法的局限性和更准确全面评价中药的需要,国内外许多研究人员已经开始运用多种分析手段(诸如 TLC、HPLC、...

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质量保证与质量控制的定义与概念_《临床基础检验学》在线阅读_【中医宝典】

...B6583。1—86中对质量保证(quality assurance,QA)的定义是“为使人们确信某一产口或服务质量能满足规定的质量求所必需的计划、有系统的全部活动”。 在医学检验中为了使检验结果更好地反映患者的实际情况,必须对检验的全过程,包括从临床医师开出检验单到病人准备、标本采集、标本运送、标本处理、标本分析及结果处理,直至最后发出报告进行质量控制(见...

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临床生物化学/室间质量控制的统计方法

... 变异 指数得分(VIS) 这种评分方法是由英国全国性质量评价活动倡导并被 WHO 推荐的方法,原计算公式为: VI=V×100/CCV 其中V为变异百分数,X为各室测定结果,X为各实验室结果均值(剔除X+3S以外的结果)VI为变异指数,CCV为选定的 变异系数 。鉴于我国多数地区的实际情况在1985年全国临床检验质量控制会议上通过的提案建议将上述公式改为:...

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指纹图谱技术是控制中药质量的关键_【中医宝典】

本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出,此次指纹图谱标准的全新应用,不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制,还能详细地展示每一种中药产品的成分,这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息,对中药产品质量标准的提高都有...

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