...验选择适宜的浓度比例。多采用方阵法进行滴定，选择抗原与抗体两者都呈强阳性反应（100％不溶血）的最高稀释度作为抗原和抗体的效价（单价）。滴定方法举例如表14-4。在试管中加入不同稀释度的抗原，配加不同稀释度的抗血清，另作不加抗原的抗体对照管和不加抗血清的抗原对照管。按照试验方法加补体和指示系统，温育后观察结果。在表14-4中可见1:64抗原和1:32抗体各作...
...由于尿液PH损失的补偿。 尿试带 法简单、快速、用 尿量 少，但由于 试纸 法尿比密结果间隔较大，不能反应细微的比密变化，故不能用于浓缩稀释试验。加外试带法对高或过低的尿比密均有敏感，故不宜用于这两种情况，如 新生儿 尿就不适用。因此只能用于一般性筛选，在上述情况下以折射仪更为理想。NCCLS建议折射仪结果作为干试带法的参比方法。 3．尿蛋白检查尿液分析仪尿...
为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用 化学 动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分...
...学 ，303页，1989 串联试验可提高诊断试验的特异度和阳性预测值，即出现阳性结果时患该病的可能性就更大，即降低了误诊率，却增加了漏诊率。当几项诊断试验特异度均不高时，采用串联试验最为适宜。例如，诊断心肌梗塞的三种试验中没有一项是特异的，见表33-10。若单独使用其中任何一项试验则漏诊不少患者。如采用串联试验方法则提高了心肌梗塞诊断的特异度，降低了误诊率。
为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产...
...005作为由于尿液PH损失的补偿。 尿试带法简单、快速、用尿量少，但由于试纸法尿比密结果间隔较大，不能反应细微的比密变化，故不能用于浓缩稀释试验。加外试带法对高或过低的尿比密均有敏感，故不宜用于这两种情况，如新生儿尿就不适用。因此只能用于一般性筛选，在上述情况下以折射仪更为理想。NCCLS建议折射仪结果作为干试带法的参比方法。 3．尿蛋白检查尿液分析仪尿蛋白...
...其结果符合生产与贮存的实际，真实可靠。②简便易行。而缺点是：①观察时间太长，效率低。②不易找出影响稳定性的因素，不利及时改进产品质量。 比较试验法 按不同处方和制备工艺，制成同一剂型，在同一贮存条件下，进行留样观察，并比较其疗效、毒副作用和稳定性，最终选出最佳处方和工艺，确保质量及稳定性。 医学教.育网搜集整理 经验法 美国FDA曾提出：“药品可在温度37℃...
（一）诊断试验的研究方法 1．须同标准诊断方法（金标准，gold standard）进行盲法比较。标准诊断方法是指可靠的，公认的诊断方法，它能正确地区分有病和无病。临床上常用的标准诊断方法包括 病理学 检查，外科手术所见以及长期随访病例所获得的肯定结论。例如，诊断 冠心病 的标准诊断方法是冠状动脉造影，诊断肾炎的标准方法是肾组织活检和尸体解剖，诊断 胆结石 ...
...磷酸盐缓冲生理盐水0.5ml作为对照。 4 注射后的小白鼠应逐日观察，并于喂食后2小时进行称重。 5 于注射前、注射后72小时及7天，分别称试验组及时对照组小白鼠的体重。 6 试验组小白鼠注射后72小时的总体重不少于注射前的总体重；7天小白鼠平均增加的体重不少于对照组平均增加体重的60%，并不得有死亡，该批原液毒性试验判为合格。 7 试验结果若达不到上述要求...
...ml含8IU，然后再稀释成每ml含1.0IU（0.125ml）、0.2IU（0.025ml）及0.04IU（0.005ml）。 1.3 免疫方法 将不同稀释度的免疫原分别免疫小白鼠，每只小白鼠各腹腔注射0.5ml。 2 攻击菌及攻击菌液的制备 2.1 菌种 小白鼠脑内攻击用58030（18323）菌株。 2.2 培养基 可用包-姜氏培养基（含 羊血 20%～...
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