...1.1.2 对制造工作室、设备及原材料的要求 与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。 1.2 制造工艺 1.2.1 采用低温乙醇法提制，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。 1.2.2 分批 同一容器混合溶解的制品作为1批，不同机柜冻干的制品分别作为亚批。 1.2.3 溶解液及稳定剂的规定 溶解纤维蛋白原沉...
...1.1.2 对制造工作室、设备及原材料的要求 与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。 1.2 制造工艺 1.2.1 采用低温乙醇法提制，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。 1.2.2 分批 同一容器混合溶解的制品作为1批，不同机柜冻干的制品分别作为亚批。 1.2.3 溶解液及稳定剂的规定 溶解纤维蛋白原沉...
...解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃,然后进行溶解.温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 冻干人纤维蛋白原的用法用量 注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 用法 :使用前先将本品及 灭菌注...
...解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃,然后进行溶解.温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 冻干人纤维蛋白原的用法用量 注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 用法 :使用前先将本品及 灭菌注...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。为灰白色或淡黄色疏松体，主要成分为纤维蛋白原。纯度不低于70%含适量的 枸橼 酸钠、氯化钠和 葡萄 糖作稳定剂，不含防腐剂，专供静脉输注。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或 内出血 等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的 凝血障碍 。 用法 用前应先以30～37℃的灭菌注射用水按标示量...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。为灰白色或淡黄色疏松体，主要成分为纤维蛋白原。纯度不低于70%含适量的 枸橼 酸钠、氯化钠和 葡萄 糖作稳定剂，不含防腐剂，专供静脉输注。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或 内出血 等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的 凝血障碍 。 用法 用前应先以30～37℃的灭菌注射用水按标示量...
...【分类】 促凝血药 【 适应症 】临床上用于因 妊娠 中毒症、 死胎 、 胎盘早期剥离 、产后大出血、 外伤 、大手术或 内出血 等引起的 纤维蛋白原缺乏 而造成的 凝血障碍 ，以及先天性低纤维蛋白原 血症 。此外，本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵，用于脑、肝、肾、 胸腔 等手术的 出血 。 【规格】 粉针剂 ：1g、1.5g、2.5g； 冻干 针剂 ：1g...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量 枸橼 酸钠，不含防腐剂。本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型 血友病 患者的出血症状。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1 对血浆的要求 1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规...
... 1.1.1血浆应无凝块，无纤维蛋白析出，非脂血，无溶血。新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆、去除冷沉淀以及凝血固子Ⅷ以后的血浆均可用于生产。血浆蛋白分离的组分Ⅲ沉淀存放时间最长不得超过半年。所用之血浆来源应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》。 1.1.2对制造工作室、设备及原材料的要求。 与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1....
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量 枸橼 酸钠，不含防腐剂。本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型 血友病 患者的出血症状。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1 对血浆的要求 1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规...
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