...3化学检定 按《生物制品化学检定规程》进行。 2.3.1水分 冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。 2.3.2pH值 用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±℃测定，pH值应为6.4～7.4。 2.3.3蛋白质含量 用钨酸沉淀法测定。蛋白质含量应不低于标示量的95%。 2.3.4纯度 丙种球蛋白含量应不低于蛋白总量的90%。 2.3.5硫柳汞含量 若制品中...
...3化学检定 按《生物制品化学检定规程》进行。 2.3.1水分 冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。 2.3.2pH值 用生理盐水稀释成1%蛋白质浓度，在20±℃测定，pH值应为6.4～7.4。 2.3.3蛋白质含量 用钨酸沉淀法测定。蛋白质含量应不低于标示量的95%。 2.3.4纯度 丙种球蛋白含量应不低于蛋白总量的90%。 2.3.5硫柳汞含量 若制品中...
...化制剂要求。 1.1.3 稀释液为生理盐水或注射用，可加0.5%（ml/ml）氯仿或0.009%（g/ml）硫柳汞作为防腐剂。 1.1.4 丙种球蛋白应符合《人血丙种球蛋白制造及检定规程》要求。 1.2配制 按每ml含磷酸组织胺（或盐酸组织胺）0.075～0.25μg，丙种球蛋白6.0mg，硫代硫酸钠（包括结晶水）8～30mg配制而成，冻干制剂可加入 葡萄 ...
...化制剂要求。 1.1.3 稀释液为生理盐水或注射用，可加0.5%（ml/ml）氯仿或0.009%（g/ml）硫柳汞作为防腐剂。 1.1.4 丙种球蛋白应符合《人血丙种球蛋白制造及检定规程》要求。 1.2配制 按每ml含磷酸组织胺（或盐酸组织胺）0.075～0.25μg，丙种球蛋白6.0mg，硫代硫酸钠（包括结晶水）8～30mg配制而成，冻干制剂可加入 葡萄 ...
...群 血清 所具有的各种 抗体 ，因而有增强机体 抵抗力 以预防 感染 的作用。本品由 乙型肝炎疫苗 免疫 的健康人 血浆 或其清提取痫成， 蛋白 浓度为10%，其中丙种球蛋白90%以上。 人血丙种球蛋白贮藏方法 保存：液体剂应保存于2-8℃暗处， 冻干 制剂应保存于10℃以下干燥处。效期：效期自 效价 检定 合格之日起， 液体制剂 为3年，冻干制剂为5年。 ...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫的健康 人血 浆经低温乙醇法分离提取的免疫球蛋白制剂（主要为IgG），液体制剂为接近无色、可带乳光或淡黄色的澄明液体，含硫柳汞防腐剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。成品含10%蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白。主要用于预防 麻疹 、传染性肝炎等，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。 用法 本品只限于肌内注...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫的健康 人血 浆经低温乙醇法分离提取的免疫球蛋白制剂（主要为IgG），液体制剂为接近无色、可带乳光或淡黄色的澄明液体，含硫柳汞防腐剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。成品含10%蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白。主要用于预防 麻疹 、传染性肝炎等，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。 用法 本品只限于肌内注...
...用IVIG治疗50多种疾病。疗效较好，副作用小，在危重症的抢救中起着重要作用。 注：由于人血中的 免疫球蛋白 大多数为 丙种球蛋白 （γ- 球蛋白 ），有时丙种球蛋白也被混称为“ 免疫球蛋白 ”( immunoglobulin ) 。 适应症 含有健康人群 血清 所具有的各种 抗体 ，因而有增强机体 抵抗力 以预防 感染 的作用。主要用于 免疫缺陷病 以及 ...
低丙种球蛋白血症 hypogammaglobulinemia 先天性的或获得性的（ 白血病 等）一部分或全部类型的 血清免疫 球蛋白 浓度低于正常人的状态。在很多情况下也将无 丙种球蛋白 血症 称为本症。先天性低丙种球蛋白血症可因缺少IgG、IgA、IgM中的一种、两种或全部型别的球蛋白而有多种病型。这就暗示了 免疫球蛋白 的合成是由不同遗传 基因 支配的。
...报告中需注明为相对面积百分含量）。 5.2 人血丙种球蛋白中IgG各组份相对含量计算。 5.2.1IgG各组份峰的划界。 图谱中各峰的界限为两峰间最低点到基线的垂直线。 5.2.2IgG各组份相对含量计算。 用高压液相系统的色谱工作站或积分仪对试验结果进行数据处理，算出各组份相对百分含量。 *应根据各单位使用的HPLC仪器及层析柱型号，经试验后得出转化公式。
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