...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...口丫疮多为脾胃积热所致。 【口丫疮】 本病多为脾胃积热所致。常见于儿童，在一侧或双侧唇角处有皲(音均)裂，糜烂，说话或进食张嘴时感到疼痛。...
...新药申请放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...为20010913，有效期2年。则有效期应截止到2003年9月13日。 进口药品的有效期各国的标示方法均有不同，日本药品按“年—月—日”顺序排列，如有效期为2001年9月28日，则表示为2001.9.28；美国药品按月—日—年顺序排列，如...
...。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应的发生率如下： （1）住院病人：10%～20%；（2）住院病人因药品不良反应死亡者：0.24%～2.9%；（3）因药品不良反应而住院的病人：0.3%～5.0%。 ...
...、治疗期间少食生、冷、酸、涩、腥味食物，少接触冷水。 4、涂擦部位如有明显灼热感或瘙痒、局部红肿等情况，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、药品性状发生改变时禁止使用。 7、请将此药品放在儿童...
...预防保健机构的违规行为，由药品监督管理部门责令改正，并提请卫生行政部门给予行政处分。 （1）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （2）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （3）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。 药品不良反应...
...异常情况，亦应停用。 3．标签和说明书 放射性药品的标签上应注明药品名称、生产单位、批号、放射性标志；说明书上应注明药品名称、化学状态、生产日期、批号、放射性浓度、并注明测定日期和时间、装量（ml）、放射性总活度、有效期、生产单位和放射性标志...
...个半衰期后排入下水道。（三）气体废物的处理易产生气体的放射性药物在开瓶、分装时应在通风橱内于通风条件下操作。通风橱排气口应高出周围50米以内的屋顶3或4米。以使放射性废气直接排入高空。通风橱排气口的过滤装置，应视使用情况定期更换。放射性药品...
...地方药品监督管理部门不得指定。3．本条与第四十条规定的药品检验的主要区别在于，两者检验的时间不同。第四十条规定的检验是在药品取得《进口药品通关单》后上市时的检验(抽样工作应在上市销售前完成)。此时实施药品检验，不影响该批药品上市，对检验不合格...
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