...1。资料项目1药品名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称,应当说明命名依据。2。资料项目2证明性文件:(1)申请人机构合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、...
...【预后说明】 多数病例的脑症状经适当治疗后,可在24小时内消失,没有后遗症。如果昏迷时间持续较久,长达数日至数周,则发生后遗症的可能性很大。后遗症包括智能不全、失明、、肢体强直、瘫痪、癫痫等。ct检查早期表现脑水肿,后期表现脑萎缩、脑沟...
...哪些表现是说明患有输卵管堵塞? 1、不孕症:输卵管本身就已经受到了病损的侵害了,才会形成堵塞而导致女人的不孕的,要以继发的不孕比较常见的. 2、腹部不适:下腹可能会有不同程度上的一些疼痛,多为隐的一些不适感,腰背部及骶部酸痛、发胀、下坠感...
...辩证分型、治疗原则作一简要说明。五、每条单验方分主治、处方、用法、说明等项予以介绍。六、本书剂量采用公制单位,剂量按年龄大小、病情轻重和药品干鲜斟酌。一般3岁以上用成人量的2/3,3岁以下用成人量的1/3~1/2,新生儿用成人量的1/4,一些...
...五行乘侮的规律说明脏腑发病的相互影响。如:1、肝病可以传脾,即临床上肝气犯脾,肝气犯胃的病证,是木汞土,习惯称“木克土”,即肝有病,肝木太过,往往会影响到脾的功能,可出现腹痛、泄泻等症。2、肝病也可以影响肺,即“木侮金”,在生理状态下肺金的...
...许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日,有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》,对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范说明,...
...目前许多乙型肝炎患者是否需要治疗,肝功能正常与否是采取治疗的一个很重要的依据,那么肝功能正常真的是说明肝细胞没有病变吗? 乙型肝炎患者肝功能正常有两种可能:第一种是乙肝病毒携带者。这类患者只是乙肝病毒的宿主,而他们的肝脏并没有明显损伤或...
...妇科专家介绍说,一些轻度的宫颈糜烂患者并未引起重视,当病情发展到中、重度宫颈糜烂才引起重视,这时患者身上将出现白带增多、血性白带、性交出血等问题,若不及时治疗,将会影响到女性的生育功能,下面来了解下哪些症状说明宫颈糜烂严重了。 宫颈糜烂是...
...标引工具使用说明标引工具是中华针灸信息系统的辅助部分。它辅助的对象主要是古代文献。每个学习中医针灸的朋友可能在学习中都会遇到这样一个问题:对于一个名词的说法可能会有许多种说法,比如足少阳胆脉这个名词在古医籍中又可以有胆脉、足少阳脉、胆足...
...生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外,生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的,可以依据当地法律法规的规定做出说明。3。修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明。4。修订...
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