...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...(形声。从言。戠( zhí)声。善于言谈,表示有知识,故从言。本义:知道;懂得) 同本义 [know;realize;be aware] 識,知也。——《说文》 君子是识。——《诗·大雅·瞻卬》。笺:“知也。” 壹宥曰不识。——《周礼·司...
...轻度出血，但不会使结膜形成斑痕，这种有膜状物形成的结膜炎就叫伪膜性结膜炎。患伪膜性结膜炎的患儿还同时伴有眼睑红肿，分泌物甚至可为血性。 伪膜的形成是急性结膜炎的一种特殊表现，引起的病因既可是细菌感染，如肺炎球菌，淋球菌，链球菌等；也可是...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
...中国广告业发展一日千里，但药品广告业发展却跌跌撞撞。 如今，广告创意挨骂已是很正常的事情，但被骂得最多的恐怕还是药品广告。 与其他产品广告相比，药品广告受到许多限制，这些限制客观上增加了药品广告创意的难度。 从目前的情况来看，药品广告创意...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
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