...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...）该药已经专家鉴定，承认其安全、有效和试作调查研究用，但是未在其他方面已实质上用了相当范围或相当时间。日本关于新药的含义是这样规定的：（1）新的化学品；（2）原先用于别的目的而第一次当作药用的物质；（3）具有新的适应症的药品；（4）给药途径...
...年全省报告ADR的单位超过了1500家。 2006年4月，省药监部门出版了省药品不良反应监测通讯，开通了省ADR监测中心网站，搭建了省内的信息平台。省药监部门还利用宣传和培训等形式强化药品生产经营企业的ADR报告和监测意识。各市中心利用日常...
...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...、说明 经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若...
...《药对》岁物药品立冬之日，菊、卷柏先生时，为阳起石、桑螵蛸。凡十物使，主二百草为之长。立春之日，木兰、射干先生，为柴胡、半夏使。主头痛四十五节。立夏之日，蜚蠊先生，为人参、茯苓使。主腹中七节，保神守中。夏至之日，豕首、茱萸先生，为牡蛎、乌...
...林景熙墓位于其故乡平阳县带溪乡林泗源村庄后面青芝山（俗名卧牛山）朝南山坡上。砖室结构。清乾隆十二年（1747），平阳县令徐恕率林泗源裔孙重修陵园，并亲题墓碑曰：南宋忠义林霁山先生之墓。1983年，霁山先生墓被平阳县人民政府列为首批重点...
...药品不良反应最多的为抗微生物类药物，占总数的半数以上。其中头孢类抗生素引起的不良反应最多，共5794例，其次为喹诺酮类抗菌药品，共3559例。另外，从给药途径来看，静脉滴注是引起药品不良反应的最常见的给药方式，占到半数以上，其次是口服给药。...
...传闻在故里世代相传，老幼引以自豪。关汉卿纪念馆设在药王庙(在今安国市南关)，全国政协副主席王任重题写馆名。展出关氏文物、历史资料和国内外研究关氏作品文章及名人题词。1958年，全国剧协主席田汉视察后，国家拨款修成砖墓。 1986年县政府拨款...
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