...进行审批、核发药品批准文号。这种生产药品所需的原料一般应理解为原料药，即构成该药品的有效成分和活性成分。对于未列入药品监督管理范畴的药品原料、辅料，应当明确执行何种标准、由哪一部门制定其标准并监督实施。以便药品生产企业具体执行上做到统一标准...
...剂量、有效期等一一标清,以免时间长了,分不清是什么药,因而造成误用事用过期的药. 还要强调一点,药物应存放在孩子不容易拿到的地方,以免不懂事的孩子当作糖片或糖丸吃了.小孩误食药品中毒的例子并不少见。...
...前，应对其品种和用量进行严格的核对，特别是在同一时间给几个病人服药时，应仔细核对病人姓名及给药剂量。六、使用放射性药品应注意事项（一）从事临床核医学的工作人员应有高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严格遵守放射性药品的...
...药品生产、经营单位、医疗单位与各级药品不良反应监测机构之间建立一个药品不良反应监测报告的常规工作体系，通过医务人员把病人用药后发生的可疑的药品不良反应逐级上报，药品监督管理部门组织有关专家对各种药品不良反应病例进行因果关系分析评价和药物流行...
...依据。药品研制包括新药的临床前研究和临床研究两个方面。新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培技术、采收处理、加工...
...应检查其基质有无酸败，异臭，亦应检查有无油层析出或结晶析出。若有油层或结晶析出，经加工调匀后可使用，但若变色、异臭者则不能使用。 丸剂：变色、发干、霉变生虫、有异味不能使用。 当心！有些药让你变丑 需要提醒的是，对有毒或有刺激性的药品不要尝...
...很多药不宜放进冰箱。生物制剂如胃蛋白酶、胰岛素、人血白蛋白等，对热特别敏感，应放入冰箱冷藏；滴眼液、洗剂等外用药品也最好放入冰箱。不宜进冰箱的药品主要有止咳糖浆、抗过敏糖浆、外用的乳膏，因为大部分糖浆在过低的温度下，可能会降低药物的溶解度，...
... 首先，药品供应市场广泛地出现一药多名的现象。一药多名易造成重复用药，给患者带来不必要的不良反应，甚至危及生命。据有关资料统计，在200种常用药品中有4药名的占20%，5个药名的占25%，6个药名的占25%，7个药名的占15%，甚至有的药品...
...药品、化妆品法》。此修正案着重提出了新药申请上市，必须有充分的科学数据证明该药品是安全的。由于该法只强调药品应安全无毒，没有强调有效，后来又导致一大批疗效不确切的药品充斥市场。1961年德国的“反应停事件”，造成万余名畸胎儿，震惊了世界，...
...条件国家药品监督员应在主任、副主任药师或具有相当专业技术和管理水平的药政、药检干部中挑选聘任；省、自治区、直辖市卫生厅（局）药品监督员应在主管药师以上或具有相当专业技术和管理水平的药政、药检干部中挑选聘任；地、市、州、盟及县（旗）卫生局药品...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
