...什么叫药品不良反应? 药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写为ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节...
...可以提供药品、保健食品等的检验服务,从提交样品到出结果要等1~3个月,检验费用一般在1000~8000元不等。但是普通老百姓怎么可能为了价值几十、几百元的药而去等几十天、再花几千元呢?因此自然会想到去找政府有关部门。然而得到的回答却可能是:...
...管理措施,明确规定:“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定,疗效确切的中药品种实行分级保护制度”。分级保护制度是指在我国境内经国家批准注册的中药制品,并且符合中药品种保护管理要求的中药品种,经国务院药品监督管理部门批准给予保护后,在...
...以“硝酸甘油软膏”等乳状软膏为多见)。假如你在冬天里,发现家中的软膏,尤其是一些眼用软膏,出现粗糙的颗粒状物质,就不能再使用了。日常保存这一类药品,应切忌过低的温度。 橡皮膏药在冬天常会出现黏性变小的现象,这主要是由于橡皮膏药中所用基质的...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注,这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁,为了患者自己与他人的利益,请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质,通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时,就不能再用了。 [药品]你家的药品存放正确吗 注射剂:观察药液是否澄明,有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外,一般都...
...度影响的试验资料;申报生产时应当通过临床试验证明其组方的必要性,并提供中药、天然药物对化学药品人体生物利用度影响的试验资料。处方中含有的化学药品(单方或复方)必须被国家药品标准收载。(11)对于“注册分类8”改变国内已上市销售中药、天然药物...
...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...硝酸甘油软膏”等乳状软膏为多见)。假如你在冬天里,发现家中的软膏,尤其是一些眼用软膏,出现粗糙的颗粒状物质,就不能再使用了。日常保存这一类药品,应切忌过低的温度。 橡皮膏药在冬天常会出现黏性变小的现象,这主要是由于橡皮膏药中所用基质的物理特性...
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