...(一)职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...(一)中药1.口服药品 1g或1ml中不昨检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。(1)固体制剂:①不含生药原粉的制剂,1g中含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。②含生药原粉的制剂:A片剂:1g中...
...(会意兼形声。甲骨文字形,右边象纺塼( zhuān)形,即“叀( zhuan);左边是手(寸),合起来为用手纺织。“叀”兼作声符。本义:纺锤) 纺专,收丝器 [spindle] 专,纺专。——《说文》。字亦作塼,作甎,俗作磚。 载弄之瓦。...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...而且,药品质量检验的项目、方法、数据界限以及药品标准品、对照品等均在国家药品标准中有统一的规定,法定药品检验机构对药品生产企业生产的药品依照同一个药品标准进行检验,这也充分体现了药品质量检验的公平、公正和公开原则。因此,本法规定对药品生产...
...、经营和医疗单位设立药品质检科(或室),开展自检活动。同时还设立群众性的药品质量监督,聘请专、兼职监督员、检查员,开展监督工作。这种专业监督与群众监督相结合的管理制度,正在发挥并将继续发挥其社会和经济效益。我院几年来,坚持在药学人员、...
...一个品种,通常按药名英文字母顺序排列。每一药品收载:药典名、剂型、成分、含量、适应症、禁忌症、用法、用量、贮藏、包装、注意事项、副作用等,叙述要简明确切。3、附录(1)老幼剂量折算和注意(2)《中国药典》药品极量表(3)中毒急救法(4)临床...
...规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售。5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫...
...现在,一般人都愿意“大病上医院,小病自己治”。因此,家庭药箱已成为居家必备,尤其是有老人和儿童的家庭。怎样使药箱发挥更好作用,相关医学知识就显得十分重要了。 家庭药箱的药品选购 小药箱中应有防治常见病的口服药,特别是家中如有患慢性病的...
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