...除外)都必须标明有效期,2001年12月1日前出厂的未标明有效期的药品,只允许使用到2002年11月30日,凡没有标明有效期的,一律按劣药论处。因此,消费者如果发现未标明有效期的药品应及时向药品监督管理部门举报。 如果药品使用后造成身体严重...
...用以言竹之繁茂。 《史记·货殖列传》:“齐鲁千亩桑麻;渭川千亩竹……此其人皆与千户侯等。” ~,淇泉菉竹,西北且然,况潇湘、云梦之间,洞庭、青草之外;何在非水,何在非竹也! ◎清郑燮《为马秋玉画扇》...
...依据。药品研制包括新药的临床前研究和临床研究两个方面。新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培技术、采收处理、加工...
...(2)上市5可以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 药品不良反应应该由谁来报告? 根据国家药品监督管理局、卫生部发布的《药品不良反应监测管理办法》第二条的规定,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品...
...医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。 药品不良反应可以分为哪几类? 根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为两类:A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...
...中药丸剂一般以蜂蜜制作为多,在给孩子服用前,应仔细检查丸药是否生虫、发霉,一旦发现变质就不要服用。 小儿发育不健全,一般吞咽功能较差。服用丸药时,家长应该把丸药揉碎,用温开水在小勺中烊化成汤液给小儿喂服。如遇到小儿服丸药呕吐时,家长不要...
...面对突如其来的特大震灾,我们在捐款,我们在献血,我们在祈祷。那么,作为食品药品监管者,我们还应做些什么? 灾区紧缺药品和医疗器械,我们必须及时了解、掌握救灾急需药品、医疗器械的品种和需求数量,配合有关部门做好药品、医疗器械供应保障工作;要...
...(形声。重省声。( qiān),罪。本义:男奴仆) 同本义 [boy servant] 得童仆贞。——《易·旅》 童子执帚。——《仪礼·既夕礼记》 小童持斧。——宋· 苏轼《石钟山记》 又如:童奴(仆役);童隶(犹童仆);童仆(家僮和仆人...
...标准(药品生产质量管理规范);保健食品则没有这方面的强制规定,但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。 四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字;国产保健食品批准文号格式为:国食健字...
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