...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...（《拾遗》） 藏器曰︰此是作针家磨细末也。须真钢砂乃堪用，人多以柔铁砂杂和之，飞为粉，人莫能辨也。亦堪染皂。 【主治】功同铁粉。和没食子染须，至黑（藏器）。消积聚肿满黄胆，平肝气，散瘿（时珍）。 【附方】新十。 风湿脚痛︰针砂、川乌头为末...
...杓上砂 【释名】 【气味】 【主治】面上风粟，或青或黄赤，隐暗涩痛，及人唇上生疮者，本家杓上刮去唇砂一二粒，即安。又妇人吹乳，取砂七枚，温酒送下，更以炊帚枝通乳孔。此皆莫解其理。 【集解】此淘米杓也。有木杓、瓢杓，皆可用。 ...
...易受触。饮食过多，则停滞难化。冷热不调，则呕吐泻痢，而膏梁者为尤甚。口腹不节，须用消化药。或言饮食既伤于前，难以毒药反攻其后，不使 砂、巴豆等，只用曲、柏之类。不知古今立方用药，各有主对。曲、柏只能消化米谷，如伤肉食，则非 砂、阿魏不能治也；...
...【来源】本品为钢的锉屑。 【炮制方法】 一、净制 除去杂质，簸去灰屑（《规范》）。 二、切制 砸碎，研粉（《规范》）。 三、炮炙 醋淬 取净针砂置适宜的容器内。用武义加热煅至红透，趁热倒入醋内浸淬，取出，晾干。每针砂100kg，用醋20...
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