...责任和义务，也是企业用于保护自身合法权益重要措施。其次，原法的规定明确了药品生产企业生产的药品出厂前必须履行质量检验的义务，确保所生产的药品符合标准；但是，没有明确规定出质量检验的依据，即应该符合什么标准？其中“不符合标准的，不得出厂。”的...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...扮演的这个消费者不但有自我保护意识，而且连求助的门也没有敲错，结果却是大失所望。“如果我也是个有点儿自我保护意识的消费者，我能通过什么渠道查询我买的药是不是假药？”相信这也是广大消费者共同关心的一个问题。 想做药品鉴别，难！ 药品检验部门...
...责任和义务，也是企业用于保护自身合法权益重要措施。其次，原法的规定明确了药品生产企业生产的药品出厂前必须履行质量检验的义务，确保所生产的药品符合标准；但是，没有明确规定出质量检验的依据，即应该符合什么标准？其中“不符合标准的，不得出厂。”的...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...绝大多数情况下，患者吃什么药、怎么吃药不是由患者决定的。因此，药品价格不能完全通过市场竞争形成。其次，从当前我国国情看，存在着药品虚列成本、虚高定价的机制。在生产领域，普通治疗药品严重供过于求；在流通领域，药品批发企业过多过滥，医疗机构在药品...
...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
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