...使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说，药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则，加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种（单味药注射剂75个，复方注射剂65个）。截至...
...西安市价格监督检查局从今日开始，将开展为期4个月的药品和医疗服务价格重点检查，对政府规定的降价药品降价不到位、改换药品包装变相涨价等行为，将进行严处。 这些单位接受检查此次检查的范围是药品生产、销售企业(含“三资”企业)、医疗机构(含对外...
...及使用中的一些如临床资料等技术秘密和业务秘密，严格说，非为国家药品标准和药典公布的资料均应保密。药品监督管理人员应当负有保密的责任，对于泄露企业秘密的药品监督管理机构和人员，要承担相应的法律责任。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的...
...的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分...
...从生化提取到微生物发酵实现HA制剂研发飞跃----访山东省生物药物研究院院长凌沛学研究员2005年07月12日由山东省生物药物研究院的科研人员历时10年完成的“透明质酸（HA）及其药物制剂研发”项目成果前不久获得了2004年度国家科学技术...
...艾滋病、糖尿病和哮喘病的治疗药物。此外，由于受美国的影响，加拿大的一些政府官员也支持允许处方药做DTC广告。 由此可见，发达国家已开始放松药品DTC广告促销的禁令。 B、弊端初现有碍发展 世界卫生组织于1998年发布了《医药促销道德标准》，在该...
...400家药品经营企业达到了GSP合格标准；有160家药品经营企业被授予了GSP达标企业的称号。在医药行业推行GSP的同时，中医药行业管理和卫生行政管理部门也结合自身行业或职能的特点，开始将GSP作为有效管理的手段。1997年国家中医药管理局...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...此举至少表明，正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下，实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后，还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要？有。虽然有63条规定，或者...
...及使用中的一些如临床资料等技术秘密和业务秘密，严格说，非为国家药品标准和药典公布的资料均应保密。药品监督管理人员应当负有保密的责任，对于泄露企业秘密的药品监督管理机构和人员，要承担相应的法律责任。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的...
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