...可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣΑ）在225~300nm波长范围测定，在239nm波长处应有最大吸收。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH值 应为4.5...
...3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产...
...中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）的重要配套丛书之一；在为了指导我国医药人员全面了解和合理使用《中国药典》中各类药品，保证临床用药安全、有效的背景下，国家药典委员会另行组织编撰了这一《须知》以替代以往《中国药典》中与用药相关的法定内容，从而详细...
...各有关生产单位：我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和...
...GMP认证后，企业在硬件配置上已合格，新版《药典》标准将在软件上配套，有利于市场竞争和规范。预计生产机械的再投入不需过多，主要会在检测设备方面多一些配套。 香港浸会大学中医药学院教授赵中振介绍说，日本在中医药炮制的规范不足10项，炮制是中国...
...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
...释放度测定法[中国药典2000年版二部附录Ⅹ D第二法（1）]，采用溶出度测定法第一法的装置，以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经120分钟时取溶液10ml滤过，作为供试品溶液（1）。并补充37℃的...
...碱使成碱性，荧光又显出。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录Ⅰ A）。 【含量测定】 取本品50片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于葡醛内酯1.0g），置锥形瓶中，精密加水100ml，振摇使葡醛...
...近日，国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表：关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
