...依据。药品研制包括新药的临床前研究和临床研究两个方面。新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培技术、采收处理、加工...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...能够成功。克,能。谐,和谐,有圆满、顺利的意思 be able to succeed 克谐。——《资治通鉴》 国语辞典 能和諧、調合。 書經．舜典：「八音克諧，無相奪倫。」 三國志．卷五十四．吳書．魯肅傳：「如其克諧，天下可定也。」...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...重要。 第二，特殊人群（老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等）必须在医生或临床药师指导下用药，不要盲目自购药品治疗。老年人病多，用药品种也较多，需要医药专业人员指导用药；儿童，尤其是新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，...
...对易吸湿的药品，可用玻璃软木塞塞紧瓶口或用蜡封、外加螺旋盖盖紧，因为药品吸湿后容易发生霉变，胶囊剂容易软化粘连变形。 中成药的保管方法：大蜜丸如乌鸡白凤丸、花椒可以起到防止虫蛀的作用，也可放在冰箱里保存。燕窝应放在通风干燥处保存，避免高温...
...家庭储备的常用药品可以分为以下两大类： 一。内服药： 1、抗感冒类药：如感冒清、感冒通、速效伤风胶囊、银翘解毒片、板蓝根冲剂等。 2、解热止痛药：如去痛片、扑热息痛、阿司匹林等。 3、抗菌药：如复方新诺明、氟哌酸、乙酰螺旋霉素、红花油、...
...为了防止伪劣药品对人体的损害，在采购、使用药品时应注意以下几点； 1.看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。药品必须具有药厂所在地区省级卫生行政部门审批的标记。 2.化学药品、西药成药、中药成药、药酒等必须...
...四川省保护消费者权益委员会近日发出消费警示：消费者应提高识别虚假药品广告的能力，增强自身维权意识，谨防不法厂家和经营者利用广告欺骗和误导消费者。 四川省保护消费者权益委员会近日指出，虚假药品广告是指厂家和经营者所发布的未取得药品广告审查...
...四川省保护消费者权益委员会近日发出消费警示：消费者应提高识别虚假药品广告的能力，增强自身维权意识，谨防不法厂家和经营者利用广告欺骗和误导消费者。 四川省保护消费者权益委员会近日指出，虚假药品广告是指厂家和经营者所发布的未取得药品广告审查...
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