...如何发挥中医药的原始创新潜力，研究和阐明中医药学的哲学性质和特征？对此，以往相关研究处于散在状态，如今这一局面将有望改变。１月２９日，中国哲学史学会中医哲学专业委员会在中国社会科学院成立。专家认为，中医哲学是中国哲学的重要组成部分，该研究...
...全压缩11%，劈裂3%，粉碎10%。 Schatzker将胫骨平台骨折分为6型(图1)。 Ⅰ型：外侧平台的单纯楔形骨折或劈裂骨折。 Ⅱ型：外侧平台的劈裂压缩性骨折。 Ⅲ型：外侧平台单纯压缩性骨折。 Ⅳ型：内侧平台骨折。其可以是劈裂性或劈裂...
...事项26和31，补充完善药品说明书的安全性内容，仅可增加不良反应、禁忌、注意事项的范围。不包括对适应症或功能主治、用法用量等项目增加使用范围。13。注册事项27和32，按规定变更药品包装标签，是指按照药品管理的有关规定、国家药品标准或经过核准...
...。按规定变更进口药品包装标签。28。改变进口药品注册代理机构。29。其他。（三）省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项：30。根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。31。补充完善国内生产药品说明书安全性...
...国家食品药品监管局副局长吴浈日前透露，针对中医药的特点，国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善，以进一步促进我国中医药健康发展。 在3月21日科技部等国务院16个部门举办的新闻发布会上，吴浈表示，目前正在修订的《药品注册...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...附件3：生物制品注册分类及申报资料要求第一部分 治疗用生物制品一、注册分类1。未在国内外上市销售的生物制品。2。单克隆抗体。3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。4。变态反应原制品。5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有...
...把名字记入簿册。多指取得某种资格 enroll 在法学院注册入学 由主管部门办理手续,记入籍册,便于管理查考 register 注册商标 国语辞典 向有關機關、團體或學校登記備案。 紅樓夢．第五十八回：「凡梨香院一應物件，查清註冊收明，派...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1。未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
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