...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...(形声。从立,占声。本义:直立) 站立,直立。以基本直立的姿势用双脚或一脚支撑自己 [stand] 凡射,或对贼、对把,站定观把子或贼人,不许看扣。——明· 戚继光《纪效新书》 又如:站门子(妓女站在门口招人或接客);站眙(久立而不行走...
...叶柄上有平贴硬毛；叶柄长1～2毫米；晚秋一部分叶变红色或橙红色。花1～2朵，粉红色，生于距状短侧枝的顶端，近于无柄；萼5裂，微有毛；花瓣5片；雄蕊20。果实近球形，长约5毫米，鲜红色，常有3核。花期6月。果期9～10月。 【生境分布】生于...
...。 ⒍金万红软膏 将患处用温水洗净，擦干，用棉签沾本品适量外涂患处，每天3～5次，裸露患处，一般经过3～5天即可痊愈。 ⒎洁尔阴洗液 取本品30～50毫升，加入温水适量足浴，每日2～3次，连续5～7天。 ⒏附子理中丸 将本品研极细末，加蜂蜜...
... ⒍金万红软膏 将患处用温水洗净，擦干，用棉签沾本品适量外涂患处，每天3～5次，裸露患处，一般经过3～5天即可痊愈。 ⒎洁尔阴洗液 取本品30～50毫升，加入温水适量足浴，每日2～3次，连续5～7天。 ⒏附子理中丸 将本品研极细末，加蜂蜜...
...主要病证，进行100对随机对照试验，以评价二者的等效性。7。注册事项11，药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药品组成的包装。其不包括下列情形：（1）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；（2）缺乏国际公认的成熟的治疗...
...有某些官方的引证来源、权威或重要性的;部分从专门的官员或权威机构那里得来的 semiofficial 半官方声明 国语辞典 含有民間勢力的官方機構。 如：「這個機構帶有半官方性質。」...
...俗称政府方面 authority;official;by the government 官方负责保护我们 国语辞典 官吏應守的禮法、紀律。 資治通鑑．卷七十九．晉紀一．武帝泰始四年：「末世不能紀遠而專求密微，疑心而信耳目，疑耳目而信簡書，...
...1．注册事项1，持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号，是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件，并且没有转让给其他药品生产企业的，在具备相应生产条件以后，申请生产该新药。2．注册事项3，增加中药的功能主治或者化学药品、...
...（一）注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。2。新发现的药材及其制剂。3。新的中药材代用品。4。药材新的药用部位及其制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6...
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