...独一味（002219） 民族中药品牌 平台突破 公司是甘肃省高新技术企业，产品属国家级新药且全部拥有自主知识产权，其中最具特色和竞争力的产品是独一味胶囊，属于甘肃省名牌产品、中成药优质优价产品，其生产车间已通过GMP认证，独一味胶囊在全国...
...盲目,不顾客观条件 blindly 一味蛮干 单纯地 simply 先生何故一味推脱 国语辞典 專一。 明．王守仁．傳習錄．卷上：「一味只是希高慕大，不知自己是桀、紂心地，動輒要做堯、舜事業，如何做得？」 總是、一直。 初刻拍案驚奇．卷...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...问题，尤其是遇到药品不良反应就不能正确认识，无法给医疗机构或者患者满意的答复。影响药品安全信息传递不畅国家药品审评中心的一位专家指出，制药企业对药品不良反应的“漠然”也反映在新品种的研发上，如不顾片剂已有很好的生物利用度与吸收速度，还一味去...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
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