...过治疗老年痴呆症的许可,该机构只是批准安定药用于治疗精神分裂症和躁狂症。FDA还强调,老年痴呆症患者在服用安定药之前必须咨询医生。 FDA是在分析了涉及4种安定药的17项研究结果之后做出上述决定的。安定类药因其化学成分有所差异而分为三大类,...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语,提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ,以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...美国FDA周四发布一份报告称,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,...
...美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)向医生发出警告,多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示,已经对11种抗癫痫药进行了临床试验,并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)宣布暂时性批准用于治疗儿童艾滋病仿制药齐多夫定(Zidovudine)口服溶液剂,将其纳入美国“总统抗艾滋病紧急计划(PEPFAR)”儿童用药准备采购的首批药品计划。 暂时性批准(tentative ...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...美国FDA近期告诫医务人员,接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示,接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2...
...医生的建议书中,FDA强调,两岁以下的儿童和免疫系统不完善的病人不应使用这两种药。同时,要短期和间断用药,剂量应是所需要的最低水平,而且应作为治疗方案的最后选择。 今天下午,记者从北京诺华制药有限公司相关负责人处获悉,吡美莫司软膏尚未在我国...
...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛,甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...
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