由我国科研人员开展的全球首次ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果，３６名受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性已得到证实。目前，科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期临床研究结束后，国家将对其...
...的技术能力 ■紧急情况下可用于高危人群 本报讯（记者张荔子）昨天，由科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局共同组织的会议披露，我国自主研制的SARS灭活疫苗I期临床试验已经顺利完成，36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体，表明疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。 据项目负责人尹卫东介...
国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》，对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。 根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》，研究疫苗所用的毒种须证明为SARS病毒，如该毒种分离自人体，还必须提供有关病毒株的名称及来源、毒株分离过程、病毒分离传代特性、毒种建立和保存、毒种的检定...
据新华社讯首批4名志愿者5月22日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂，目前身体状况良好。这4名志愿者均是来自北京高校的在校学生，其中3名为男性，1名为女性。22日下午，他们在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂，经过两个小时的观察没有出现不良反应和其他异常情况，随即离开医院。从22日起的3天内，志愿者将每天...
今天，国家食品药品监督管理局宣布：经过6个多月的努力，我国SARS疫苗研究获重大突破，已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支，并完成了产品质量标准的制定和质量检定，另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国 SARS疫苗研究已处于国际领先水平。 反复的试验证实，S...
美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个用于此项严重并发症的口服药物。 礼来公司同时还宣布，该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状（SDPN）的两项Ⅲ期临...
●2003年4月底，孙树汉带领的上海第二军医大学遗传教研室表示，他们的20人研制小组将在1个月内成功研制出SARS疫苗。 ●6月，国家食品药品监督管理局宣布，实验性SARS灭活疫苗的安全性和有效性已在猴子身上得到初步证实。 ●9月初，香港大学医学院微生物系的管佚在接受媒体采访时称，他们关于SARS疫苗的研制工作“现阶段基本上已经停止”，引起震动。 ●9月13...
今年7月份，我国第一个SARS冠状病毒感染动物模型在中国医科院动物所成功建立，这标志着困扰SARS疫苗和药物研究的“瓶颈”被突破，人类SARS终于有了理想的“替身”——恒河猴。 SARS科技攻关战役打响以来，由于研究难度极大，SARS冠状病毒感染动物模型的建立一度成为影响攻关进程的“瓶颈”。以中国医科院／协和医大动物所常务副所长秦川教授为首的课题组及早动手，...
...记者张荔子昨日从科技部和卫生部共同召开的成果发布会上获悉：我国科学家研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液已获得批准于近期进入I期临床研究，标志着我国干细胞治疗产品已从实验室研究迈入临床研究阶段。 据介绍，干细胞治疗研究是我国“十五”“863”计划重点支持的研究项目之一，已获得一系列具有重大意义的突破和原创性成果。“原始间充质干细胞”注射液是我国第...
...京市中医管理局批准佑安医院、地坛医院、市中西医结合医院科研课题的立项申请。 4月21日，北京市中医管理局召开专家论证会，紧急启动“中医药治疗SARS临床研究”计划，中国中医研究院负责顶层设计。第一期启动课题经费30万元。 4月23日，国家中医药管理局召开会议，决定将北京市中医管理局立项课题列为国家中医药管理局课题。 4月25日，批准友谊医院、宣武医院、中日友...
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