国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》，对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。 根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》，研究疫苗所用的毒种须证明为SARS病毒，如该毒种分离自人体，还必须提供有关病毒株的名称及来源、毒株分离过程、病毒分离传代特性、毒种建立和保存、毒种的检定...
由我国科研人员开展的全球首次ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果，３６名受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性已得到证实。目前，科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期临床研究结束后，国家将对其...
据新华社讯首批4名志愿者5月22日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂，目前身体状况良好。这4名志愿者均是来自北京高校的在校学生，其中3名为男性，1名为女性。22日下午，他们在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂，经过两个小时的观察没有出现不良反应和其他异常情况，随即离开医院。从22日起的3天内，志愿者将每天...
今天，国家食品药品监督管理局宣布：经过6个多月的努力，我国SARS疫苗研究获重大突破，已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支，并完成了产品质量标准的制定和质量检定，另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国 SARS疫苗研究已处于国际领先水平。 反复的试验证实，S...
●2003年4月底，孙树汉带领的上海第二军医大学遗传教研室表示，他们的20人研制小组将在1个月内成功研制出SARS疫苗。 ●6月，国家食品药品监督管理局宣布，实验性SARS灭活疫苗的安全性和有效性已在猴子身上得到初步证实。 ●9月初，香港大学医学院微生物系的管佚在接受媒体采访时称，他们关于SARS疫苗的研制工作“现阶段基本上已经停止”，引起震动。 ●9月13...
...的技术能力 ■紧急情况下可用于高危人群 本报讯（记者张荔子）昨天，由科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局共同组织的会议披露，我国自主研制的SARS灭活疫苗I期临床试验已经顺利完成，36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体，表明疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。 据项目负责人尹卫东介...
今年7月份，我国第一个SARS冠状病毒感染动物模型在中国医科院动物所成功建立，这标志着困扰SARS疫苗和药物研究的“瓶颈”被突破，人类SARS终于有了理想的“替身”——恒河猴。 SARS科技攻关战役打响以来，由于研究难度极大，SARS冠状病毒感染动物模型的建立一度成为影响攻关进程的“瓶颈”。以中国医科院／协和医大动物所常务副所长秦川教授为首的课题组及早动手，...
...京市中医管理局批准佑安医院、地坛医院、市中西医结合医院科研课题的立项申请。 4月21日，北京市中医管理局召开专家论证会，紧急启动“中医药治疗SARS临床研究”计划，中国中医研究院负责顶层设计。第一期启动课题经费30万元。 4月23日，国家中医药管理局召开会议，决定将北京市中医管理局立项课题列为国家中医药管理局课题。 4月25日，批准友谊医院、宣武医院、中日友...
记者从国家中医药管理局科教司举行的"中西医结合治疗SARS临床研究特别专项"课题进展汇报会上获悉，两批13个课题进展顺利，中西医结合治疗SARS患者效果明显。计划完成约1000例SARS临床病例的研究工作，目前已全部入组。随着SARS病人的大量出院，部分课题已进入整理、核查、随访、总结阶段，部分课题接近尾声，预计陆续在今年底全部结题。国家中医药管理局副局长李...
北京市中医管理局和国家中医药管理局于2003年5月14日时在中国中医研究院召开了"北京地区SARS中医药临床研究协调会"。 北京地区承担中医药治疗SARS临床研究的15家医院和中国中医研究院、北京中医药大学的领导和知名专家70余 北京市中医管理局谢阳谷局长还介绍了正在组织的中西医结合技术协作的工作情况，强调落实中西医结合治疗SARS的临床应用和研究，是当前的...
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