...美国食品药品管理局(FDA)目前正在批准一个名为“iPLEDGE”的系列项目,该项目的实施旨在预防妇女孕期使用异维A酸(isotretinoin)。FDA还建议怀孕妇女或者可能将怀孕的妇女不要使用该药。原因是异维A酸是一种对严重的顽固性...
...就职业学术打假人士方舟子日前认为“美国首次认同中医药学为独立科学体系”为假新闻一事,中国中西医结合学会副会长吴伟康昨天上午表示,“认同”两字需要推敲,但美国FDA正逐步承认中医的系统和完整性,趋势是向好的。 8月3日,人民日报等媒体发了“...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语,提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ,以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全...
...FDA)曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗;也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前,已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液,达菲由瑞士Roche公司生产销售。 ...
...FDA认为,其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估,其权威性不容否定,故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜(aspartame)是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂,它是由天冬氨酸和...
...美国FDA周四发布一份报告称,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,...
...东北网10月4日电 据纽约时报报道,9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明,称德国制药巨头拜耳公司,有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据,该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol,特斯乐)可能...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称,FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病(NSF/NFD)之间是否有关联的重要安全性信息,后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)向医生发出警告,多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示,已经对11种抗癫痫药进行了临床试验,并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
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