...广告用语。一家美国杂志在替专治性传播疾病外阴疱疹的处方药Famvir进行促销时，就让一位年轻女子说：“Famvir使我脱离了羞耻与痛苦的日子。”仿佛使用了广告中的药品，一切医疗问题和社会问题就可以迎刃而解了。 ----带给人们一种普遍的焦虑...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...据悉，一瓶过期的六味地黄丸，药贩子收购时仅需几毛钱，一转手就以两元的价格卖出，丰厚的利润使得药贩趋之若鹜。 成都市药监局有关人士说，如果认真反思就不难发现，之所以出现过期药品重新包装当新药卖出来危害人的事情，最根本的原因是过期药品缺乏一个...
...10%～20%，住院病人因ADR死亡的比率为0.24%～2.9%，因ADR而住院的病人约为0.3%～5.0%。而我国的情况可能严重，原因是医疗机构对ADR工作的重视程度不够，广大医务工作者对ADR存在一定的误区。 石炳毅说，真正的药品安全...
...理解与防范的科学与活动。颜敏说，药物警戒的概念较传统的ADR监测为广泛，其最终是通过药品安全性的监测，综合评价药物的风险效益，提高临床合理用药水平，以达到保障公众用药安全有效的目的。 任重道远 药物警戒概念在我国虽然提出不久，但...
...我国每10个患者中，就有两个是儿童，但现在市场上出售的儿童专用剂型药物却非常少，还不到药物总量的10％，而且剂型单一，使得医生不得不为患病孩子选择成人药品。北京儿童医院副院长范茂槐对记者说，这给家庭、社会都造成了不必要的浪费，同时增加了...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
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