...1．注册事项1，持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号，是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件，并且没有转让给其他药品生产企业的，在具备相应生产条件以后，申请生产该新药。2．注册事项3，增加中药的功能主治或者化学药品、...
...肿大，心率112/分，第一心音低钝，心律失常，期前收缩10～12/分，心前区闻及2-3级收缩期杂音，肺部阴性，腹平软，肝肋下2cm，脾肋下lcm。 ，【实验室检查】 血沉6mm/h，抗“O”625U，黏蛋白5.50mg，咽拭培养阴性，CDH...
...附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1。未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
...目录 《医方简义》化元汤 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《医方简义》：化元汤【处方】生鳖甲4钱，川芎1钱，当归3钱，琥珀1钱，黄芩（炒）钱半，茯神3钱，枣仁（炒）1钱，鲜生地8钱，泽兰2钱，益母草3钱，神曲2钱。【功能主治】病后邪热未净，而适...
...附件3：生物制品注册分类及申报资料要求第一部分 治疗用生物制品一、注册分类1。未在国内外上市销售的生物制品。2。单克隆抗体。3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。4。变态反应原制品。5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有...
...目录 《普济方》固元丹 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《普济方》：固元丹【处方】菟丝子1分，益智仁（去皮）1分，牛膝1分，石斛1分，黄耆1分，干地黄1分，桑寄生1分，萆薢1分，茯苓1分，芎䓖1分，五味子1分，山茱萸1分，羌活1分，木香1分，...
...注册； 2．缔约国管理机构应该向秘书处提供附件1所列明的相关信息，以便实现并和保持对每一圈养繁殖单位的注册； 3．秘书处应按照附件2规定的程序，将每一个注册申请通知所有缔约国；对于以商业为根本目的而圈养繁殖动物的单位所生产的附录I所列物种标本...
...目录 《杂症会心录》救元饮 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《杂症会心录》：救元饮【处方】白术2钱（土炒），人参1钱（多加亦可），炙甘草1钱5分，炮姜1钱5分，黄耆3分（炙），当归3钱（酒炒）。【功能主治】呕血斗余，鲜瘀并出。【用法用量】水煎服...
...目录 《古方汇精》固元饮 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《古方汇精》：固元饮【处方】大生地4钱，川芎6分，归身2钱，川续断2钱，云苓2钱，炒白芍1钱5分，制杜仲1钱5分，丹参1钱5分，焦白术1钱3分，炙草4分。【功能主治】安胎。主妊娠3月后，...
...赤水玄珠》卷二十八：大保元汤【处方】黄耆3钱，人参1钱半，甘草1钱，川芎1钱，官桂1分。【功能主治】痘疮顶陷，根窠虽红而皮软薄，血有余而气不足。【用法用量】加生姜、大枣，水煎服。如气不行，加木香，减去桂；若不食，加入乳半钟。【摘录】《赤水玄珠...
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