...基团解离子越多,而使膜尬中的PH改变,这种改变可由膜块中的酸碱性指示剂的颜色变化显示出来,进而换算成尿液的比密值。 不同的干扰因素对上述三种方法的测量的比密结果影响也不同:第一是尿液中的非离子 化合物 增多时,可使悬浮法和折射仪法测得的比密结果偏高,而试带法只与离子浓度有关,不受其影响;第二是尿液中 蛋白 增多时,三种方法都具有不同程度的增高,以试带法最为明...
为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用 化学 动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分...
人们都在努力寻求既灵敏又特异的诊断试验,但在临床实践中这种理想的方法并不多,可以采用下述两种方法来提高诊断试验的效率。 (一)选择患病率高的人群(高危人群) 综上所述,一项诊断试验的灵敏度与特异度是相对固定的,而人群患病率水平对一项诊断试验阳性预测值的影响却很大。这样,结论是很清楚的,就是将一项诊断试验用于患病率低的人群,则阳性预测值较低,但若将其用于高危人...
为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产...
补体结合试验的改良方法较多,较常用的有全量法(3ml)、半量法(1.5ml)、小量法(0.6ml)和微量法(塑板法)等。目前以后两种方法应用较为广泛,因为可以节省抗原,血清标本用量较少,特异性也较好。以下叙述以小量法为例,即抗原、抗体、溶血素、羊红细胞各加0.1ml,补体加0.2ml,总量为0.6ml。 (一)试剂 1.抗原试验中用于检测抗体的抗原应适当提纯...
...基团解离子越多,而使膜尬中的PH改变,这种改变可由膜块中的酸碱性指示剂的颜色变化显示出来,进而换算成尿液的比密值。 不同的干扰因素对上述三种方法的测量的比密结果影响也不同:第一是尿液中的非离子化合物增多时,可使悬浮法和折射仪法测得的比密结果偏高,而试带法只与离子浓度有关,不受其影响;第二是尿液中蛋白增多时,三种方法都具有不同程度的增高,以试带法最为明显,折射...
(一)诊断试验的研究方法 1.须同标准诊断方法(金标准,gold standard)进行盲法比较。标准诊断方法是指可靠的,公认的诊断方法,它能正确地区分有病和无病。临床上常用的标准诊断方法包括 病理学 检查,外科手术所见以及长期随访病例所获得的肯定结论。例如,诊断 冠心病 的标准诊断方法是冠状动脉造影,诊断肾炎的标准方法是肾组织活检和尸体解剖,诊断 胆结石 ...
...其结果符合生产与贮存的实际,真实可靠。②简便易行。而缺点是:①观察时间太长,效率低。②不易找出影响稳定性的因素,不利及时改进产品质量。 比较试验法 按不同处方和制备工艺,制成同一剂型,在同一贮存条件下,进行留样观察,并比较其疗效、毒副作用和稳定性,最终选出最佳处方和工艺,确保质量及稳定性。 医学教.育网搜集整理 经验法 美国FDA曾提出:“药品可在温度37℃...
...磷酸盐缓冲生理盐水0.5ml作为对照。 4 注射后的小白鼠应逐日观察,并于喂食后2小时进行称重。 5 于注射前、注射后72小时及7天,分别称试验组及时对照组小白鼠的体重。 6 试验组小白鼠注射后72小时的总体重不少于注射前的总体重;7天小白鼠平均增加的体重不少于对照组平均增加体重的60%,并不得有死亡,该批原液毒性试验判为合格。 7 试验结果若达不到上述要求...
Coombs试验 即 抗人球蛋白试验 ,是检测血液中温反应性抗体的一种方法,也是诊断 自身免疫性溶血性贫血 的重要指标。温抗体中50%以上由IgG介导,其次为IgM,IgA和C3d等,因此本试验应分选各种单克隆抗体同时测定。Coombs试验分为直接试验(直接反应)和间接试验(间接反应):直接试验的目的是检查 红细胞 表面的 不完全抗体 ;间接试验的目的是检查...
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