计划免疫，是指按照国家规定的免疫，有计划地利用生物制品对儿童进行预防接种。它是根据人群 传染病 或隐性感染后获得对该病的免疫，如麻疹、甲型肝炎等。（2）人工主动免疫：依靠接种疫苗、菌苗、类毒素而获得的免疫，目前实行的计划免疫就属于此种。 2 ．被动免疫 给机体输入由他人或动物产生的免疫效应物质，将现存的免疫力转移给机体，如输注抗毒素、丙种球蛋白、转移因子等，...
生物制品 分类 分类“生物制品”的页面 此分类包含下列28个页面，共有28个页面。 乙 乙型肝炎血源疫苗 人 人用浓缩狂犬病疫苗 兰 兰菌净 冻 冻干布氏菌病活菌苗 冻干流行性腮腺炎活疫苗 冻干皮内注射用卡介苗 冻干麻疹活疫苗 冻干鼠疫活菌苗 吸 吸附精制白喉类毒素 吸附精制破伤风类毒素 吸 续 吸附霍乱菌苗 多 多价精制气性坏疽抗毒素 布 布氏菌素 扶 扶...
生物制品 (biological products)，用 基因工程 、 细胞工程 、发酵工程等 生物学 技术制成的 免疫 制剂或有 生物 活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗。 生物制品 不同于一般医用药品，它是通过刺激 机体免疫系统 ，产生免疫物质（如 抗体 ）才发挥其功效，在人体内出现 体液免疫 、 细胞免疫 或 细胞介导免疫 。通过基因工程技术改造...
一、生物制品的概念 用 微生物 （ 细菌 、 噬菌体 、 立克次体 、 病毒 等）、微生物 代谢 产物、 动物毒素 、人或动物的 血液 或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定 传染病 或其它有关 疾病 的 免疫 制剂以及 血液制品 通称为生物制品。 二、生物制品的分类 按所采用的原材料、制法或用途不同， 生物 制剂分为不同的类别。 （一） 菌苗 用有关...
计划免疫 分类 分类“计划免疫”的页面 此分类包含下列7个页面，共有7个页面。 免 免疫规划 强 强化免疫 接 接种率 水 水痘疫苗 流 流感疫苗 灭 灭活疫苗 预 预防接种异常反应
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。 单克隆抗体 。 3。 基因治疗 、 体细胞 治疗及其制品。 4。 变态反应 原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有 生物 活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的 复方 制品。 7。已在国外上...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求
一、生物制品的概念 用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。 二、生物制品的分类 按所采用的原材料、制法或用途不同，生物制剂分为不同的类别。 （一）菌苗用有关细菌、螺旋体制成。如 伤寒 菌苗、 霍乱 菌苗、 百日咳...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求
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