目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同,造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为,由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异;一些品种制作工艺在某些环节存在差异;所采用的定性鉴别方法专属性较差;定量检测品种含量标准不一;未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此,社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而,要找到一个既能控制产品...
中药饮片的质量问题及落后的用药方式,使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索,从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒,到中药单味颗粒剂,即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充,可控的质量无疑是其优势,但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一,势必造成质量的参差不齐,所以,我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控...
中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低至关重要。高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好...
本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出,此次指纹图谱标准的全新应用,不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制,还能详细地展示每一种中药产品的成分,这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息,对中药产品质量标准的提高都有...
中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低至关重要。高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好...
... 、 兴安升麻 C. dahurica ( Turcz. ) Max2im或升麻C. foetida L. 的干燥 根茎 [ 1 ] 。升麻配方颗粒是升麻饮片 经水 提、浓缩、干燥、制粒等工序制成的单味中药配方颗粒剂。文献报道升麻中含有异 阿魏 酸、 阿魏 酸及其他三萜化合物、香豆素等成分[ 2 ] 。异阿魏酸具有抗炎、镇痛等作用,为本品主要成分之一[ 3 ...
一、中药指纹图谱 测试 针对中药材、炮制品、饮片,以及各类中药复方制剂,研究不同的样品制备方法及有效组分的切割方法。运用包括色谱、光谱以及多维、联用分析技术,全面开展指纹图谱测试,建立具有普适意义的、规范化的中药指纹图谱。 1、中药有效组分提取及分离方法研究及其规范化。 2、色谱分离分析条件优化技术研究。 3、多维、联用分析新技术方法学研究。 4、指纹图谱中...
把一包包小袋装的中药配方颗粒倒进杯里,热水一冲,就可以干净利落地享用中药的疗效,这对于那些不愿费力煎煮饮片的患者来说,的确是再好不过的选择了。但当他们把这种速溶咖啡式的中药倒进杯中的时候,可能并不知道不同厂家生产的中药配方颗粒的质量也千差万别。造成这一现象的根本原因在于,我国至今仍无全国或全行业统一的中药配方颗粒质量标准。 今年8月6日,国内实力最强的两家中...
以上海中医药大学为主要依托单位的上海中药标准化研究中心和中药标准化教育部重点实验室合作,经过多年潜心研究,已经完成了 紫菀 、 乌药 、 党参 、 丹参 、 人参 等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定,研制了300多种中药化学对照品。 上海中药标准化研究中心主任、上海中医药大学中药标准化重点实验室主任王峥涛教授介绍,中药标准化的研究是根据国家中药现...
3月19日,“十五”国家科技攻关项目——“指纹图谱应用示范研究”在杭州正式通过国家科技部和国家中医药管理局的验收。项由浙江大学药学院、中国药品生物制品检定所和天津天士力集团有限公司等单位联合承担的课题,在课题负责人林瑞超教授、程翼宇教授及课题组全体同仁的努力下,利用现代分析技术和手段,系统地建立了中药指纹图谱分析方法,创建了多元指纹图谱等技术,可有效地解决中...
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