新的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会，然而，新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局（FDA）近几年启动了“关键路径计划”，目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化，以适应21世纪的挑战。在日前出版的《今日药物发现》中，FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心（CBRR）的血液制品研究和审查中心...
中医发展面临的机遇和挑战 ----专家谈中药制剂现代化的瓶颈和关键问题 2003年11月04日 日前，中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”，解放军第一军医大学教授罗佳波指出中药发展正面临良好机遇，也面临着严峻挑战，目前中药制剂现代化的瓶颈越来越突出，进行中药制剂现代化研究需把握好六个方面的关键问题。 罗佳波指出，目前制约中药制剂发展的瓶...
■挑战篇 高科技并非完美无缺 ▲艰难的高通量筛选之路 大概有10%的靶标因为产生活性蛋白或底物，在化验中的信噪比差等问题，或者因为这种化验不能小型化到实用而不能达到高通量药物筛选（HTS）阶段。但是，靶标进入到HTS阶段后并非从此一帆风顺。 在1995年~2001年之间，针对收集的化合物（包括26~53万种化合物），史密斯克莱-必康公司对抗菌药物靶标进行了6...
安全的血液指的是这样的血液，它不含有任何病毒、寄生虫、药物、酒精、化学物质或其他能给受血者带来损害、危险或疾病的外来物质。献血者必须身体健康，没有也未曾得过任何严重的疾病。受血者不应因受血而受到损害，献血者也不应因献血而招致风险。
...关节疾病防治的有关问题，记者采访了江苏省中西医结合学会风湿病专业委员会主任委员、南京医科大学第一附属医院张前德教授，他说—— 攻克关节炎面临机遇与挑战 骨关节疾病是临床常见疾病，几乎所有的中老年人均有不同程度的骨关节疾病，类风湿关节炎和血清阴性脊柱关节病的发病率也在1％以上。大多数骨关节疾病病程漫长，患者不仅长期遭受疾病的折磨，而且最终还会发生轻重不一的关节...
美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信，指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月，FDA第一次正式研究上市后药物的安全性，提出已经收...
本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息，警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内。一些贴片背面（不接触皮肤）可能含有金属并且无法看出。大多数背面含有金属的药用贴片说明书上会有相关警告，告知患者如果在MR...
...HSC不仅合成分泌胶原纤维、MMPs和TIMPs，而且还分泌释放多种细胞因子加速纤维化形成，是肝纤维化产生及发展的最主要效应细胞。因此，如何安全有效地促进HSC凋亡已成为抗纤维化药物治疗的重要靶点。 有研究发现，抑制HSC内小分子GTP酶Rho不仅可以阻断HSC的活化和胶原产生，还可以促进DNA断裂并激活caspase-3诱导细胞凋亡。使用柳氮磺吡啶（IκB...
一、计划性剖宫产临床路径标准住院流程 （一）适用对象。第一诊断为首选治疗方案符合： 子宫下段剖宫产术ICD-9-CM-3：74.1手术编码者 （二）诊断依据。 根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著， 人民卫生出版社） （三）选择治疗方案的依据。 根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著， 人民卫生出版社） 1.骨盆及 软产道异常 ； ...
7月25日，食品药品监督管理局（FDA）通过安全性标识修正，认为0.06%的雌二醇凝胶剂（EstroGel； Ascend Therapeutics， Inc）具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的有效剂量和与治疗目标相应最短的治疗时间。 根据“妇女健康关怀行动”（WHI）研究对10,739例50到79岁的绝经期妇女进...
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