标题 融变时限检查法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 B. 融变时限检查法 本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 一、栓剂 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成(如图1)。 透明套筒 为 玻璃 或适宜的塑料材料制成,高为60mm,内径为52mm,及适当的壁厚。 金属架 由两片不锈钢的金属圆板及三个金属挂钩焊接而成。每个圆板直径为...
标题 崩解时限检查法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 A. 崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。 凡规定检查溶出度或释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。 一、片剂 仪器装置 采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮...
无菌检查法 附录Ⅺ H 无菌检查法 无菌检查法系指检查药品、 敷料 、 缝合线 、 无菌 器具及适用于药典要求 无菌检查 的 其他品种是否无菌的一种方法。 无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守 无菌操作 ,防 止微生物污染。单向流空气区与工作台面,必须进行洁净度验证。 生物制品的无菌检查,应按《中国生物制品规程》中有关无菌检查的规...
耳检查法 (examination of ear),耳检查主要包括 耳镜检查 、 咽鼓管 功能检查、听力测验、 前庭功能检查 、瘘管试验和其他检查。一般先观察 耳廓 的大小、位置、有无 畸形 及两侧是否对称,耳廓和 乳突 部及耳周围淋巴结有无 肿胀 、触痛和 压痛 。其后再作下列检查。 耳镜检查 受检者正坐,上身可略偏,头转向对侧。检查者将头灯或 额镜 的反...
...在病人的腹部进行轻柔地滑过,显示器上就可看到腹内的一些情况。 超声传感器发出人耳听不见的超声波,当超声通过腹部密度不同的组织时,会折返回强弱不等的声波。电脑将把这些强弱不同的声波转化成相应的图像并显示在屏幕上。 由于显示在屏幕上仅是不大清晰的黑白图像,因此不必对超声的诊断结果寄于太大的期望。但这种非伤害的性的检查对了解胎儿的手脚及头部的发育情况是很有帮助的。
崩解时限 :指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的 胶囊 壳外,应通过崩解仪中的筛网。
药剂或药品经 灭菌 或 无菌操作法 处理后,需经 无菌 检验证实已无 微生物 生存,方能作用。 法定的 无菌检查法 ,包括有 试管 接种 法和薄膜过滤法,其具体操作方法以及在一些特殊情况下的变动,可详见《中国药典》附录中的无菌检查法。薄膜过滤用于 无菌检查 的突出优点,在于可滤过较大量的样品可滤除 抑菌 性物质,滤过后的薄膜,即可直接接种于 培养基 管中,或...
...kg,雌兔应无孕。预测 体温 前7天即应用同一 饲料 饲养,在此期间内,体重应不减烃,精神、食欲、 排泄 等不得有异常现象。未经使用于 热原检查 家兔;或供试品判定为符合规定,但级仙升温达0.6℃的家兔。或供试品判定为不符合规定,但其组内家兔平均升温未达0.8℃,且已休息2周以上的家兔;或3周内不曾作用的家兔,均应在检查供试吕前3-7天内预测体温。进行挑选。...
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