（一九八九年九月二十三日 卫生部 发布） 一、补充规定 （一） 中药 1．胶襄剂：全含生药原粉者， 细菌 数每克不得过50000个， 霉菌数 每克不得过500个，部分含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。 2． 茶剂 ：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。 3． 冲剂 ：含生药原粉者，细菌数每克不得过...
（一九八九年九月二十三日卫生部发布） 一、补充规定 （一）中药 1．胶襄剂：全含生药原粉者，细菌数每克不得过50000个，霉菌数每克不得过500个，部分含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。 2．含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。 3．冲剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过5...
（一九八九年九月二十三日卫生部发布） 一、补充规定 （一）中药 1．胶襄剂：全含生药原粉者，细菌数每克不得过50000个，霉菌数每克不得过500个，部分含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。 2．含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。 3．冲剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过5...
（一九八九年九月二十三日卫生部发布） 一、补充规定 （一）中药 1．胶襄剂：全含生药原粉者，细菌数每克不得过50000个，霉菌数每克不得过500个，部分含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数不得过500个。 2．含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过500个。 3．冲剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个。霉菌数不得过5...
（一九八六年十二月十六日 卫生部 颁布） 一、 中药 （一） 口服药品 ： 1克或1膏升不得检出 大肠杆菌 ，含动物及肘器的药品同时不得检出 沙门氏菌 。 不得检出 活螨 。 1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含 细菌 数不得过1000个， 霉菌数 不得过100个。（2）含生药原粉的制剂：①片剂1克细菌数不得过10，000个，霉菌数不得过500个。...
（一） 中药 1． 口服药品 1g或1ml中不昨检出 大肠杆菌 ，含动物药及脏器的药品同时不得检出 沙门氏菌 。不得检出 活螨 。 （1）固体制剂： ①不含生药原粉的制剂，1g中含 细菌 数不得过1000个， 霉菌数 不得过100个。 ②含生药原粉的制剂： A片剂：1g中含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个。 B 丸剂 ：1g中含细菌数不得过50...
（一九八七年三月三十一日 卫生部 发布） 中药 新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
卫生标准 (health standards)，以保障各类人群健康为直接目的而正式批准颁布的针对与人的生存、生活、劳动和学习有关的各种自然和人为环境因素和各件所作的一系列量值规定，和为保证实现这些规定所必须的技术行为规定。前者又包括最适范围和容许限量，均是量值标准，后者是技术行为标准。它们都是以人或实验动物的健康效应或 生理学 变化为主要依据而制订的。现阶段...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
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