什么是药品不良反应监测? 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是: (l)收集药品不良反应信息,对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查,及时向药品监督管理部门报告,提出对有关药品如何加强管理的意见、建议; (2)及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息,防止药品不良...
新华网广州11月17日电(记者吴俊) 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到,近年来,深圳市不断加强药品不良反应监测,为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份,但2006年实现大幅增长,全年收到药品不良反应报告近4000份。 记者了解到,药品不良反应监测有效降低了市民用药风险。不久前,深圳市药械评价中心发现,有医院监测到七叶皂甙纳...
有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。...
时报讯 (记者 王丽凤 通讯员 邱创泓 陈淑华) 广州已组建药品不良反应监测专家库,还将建立起药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。是记者昨日从有关通报会上获悉的。 据了解,广州市现有药品零售企业5517家,其中单体药店3312家,连锁门店2205家。今年1至10月,取缔无证经营157宗(间);没收物品价值124.05万元;罚没款总数15...
为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 文件指出,药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作,因此,医疗机构要进一步提高认识,加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作...
江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任,扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告,其中药品生产企业235家、经营企业2093家,医疗预防保健机构1487家,各级监测中心(站)74家。 二是全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,...
药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害,银川市建立了药品不良反应监测网络,实现了网络信息传输的高效、快捷。,银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份,平均每百万人口1107份,远远高于世界卫生组织每百万人口300份的标准,药品不良反应监测工作不仅走在了全区前列,在全国地级市中也处于领先地位。是记...
从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评...
日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品安全事件应急机制,加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设,努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构,强化监...
截至,广东省共收到药品不良反应报告超过3万份,其中仅2006年收到的报告就达2万份,基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求;全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加,2006年达到232例,监测报告例数位居全国前列。同时,全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来,积极开展药品不良反应监测和药品上...
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