本报讯 记者胡德荣 日前从第五届全国药物 流行病学 的原理与方法研究ADR监测。 此次会议旨在促进沟通交流，发动更广大的医药卫生人员投身于药品不良反应监测与临床安全用药工作，从而提高我国合理用药的综合水平。
什么叫药品不良反应？ 药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是...
什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
由于可能导致心血管等不良反应，瑞士诺华制药公司生产的“泽马可”已在美国停售。１７日，记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，从２００５年９月至今，山东省已发现１０例由使用该药引发的药品不良反应。 １７日上午，记者走访省城几家医院发现，一些医院进购库存泽马可，而且销售情况不错，但均表示并未发现该药品的不良反应病例。也有一部分医院没有进购过种药，只有在提出要求时才...
□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三分毒”的说法，也就是说药品出现不良反应是正常现象。 药品不良反应是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应...
（一）药品 不良反应 的概念与分类 世界卫生组织 （ WHO ）对 药物不良反应 （又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特...
在天津召开的“2009国际生物经济大会”上，中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉，目前中药注射剂只占我国中药份额的3%，但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药注射剂是我国传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。数据显示，目前全国有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超...
在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性，以及继发的后代畸形、癌症等等。那么，如何及时发现和预防药品的不良反应呢？卫生部北京医院副主任药师刘治军提醒您注意以下几点。 个体反应差异大 性别差异——研究发现男性发生药物性皮炎的人较女性多； 年龄差异——老人和小孩更易出现...
国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问...
据已经披露的药品不良反应报告显示，抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒，由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区药品不良反应监察中心对1993-1999年期间5900份北京地区药品不良反应报表分析表明，引起不良反应的药品种类中，抗生素占...
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