标题 肝素生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 D. 肝素生物检定法 本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜 兔血 或兔、 猪血 浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌水溶解使成每1ml中含100单位的溶液,分装于适宜的容器内,4~8℃贮存,如无沉淀析出,可在3个月内使用。 标准品稀释液...
标题 绒促性素生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 E. 绒促性素生物检定法 本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用,以测定供试品的效价。 标准品溶液的配制 试验当日,按绒促性素标准品的标示效价加0.9%氯化钠溶液配成每1ml中含10单位的溶液,充分溶解后,再用0.5%羧甲基纤维素钠溶液按高、中、低剂量组(ds<[3]>、ds<...
标题 硫酸鱼精蛋白生物检定法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 J. 硫酸鱼精蛋白生物检定法 本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜 兔血 或猪、兔血浆凝结时间的程度,以测定供试品的效价。 肝素标准品溶液的配制 精密称取肝素标准品适量,按标示效价加0.9%氯化钠溶 液溶解使成几种不同浓度的溶液,相邻两种浓度每1ml中所含肝素单位数相差应相等,且不超过5个...
标题 抗生素微生物检定法 附录序号 附录Ⅺ 内容全文 A. 抗生素微生物检定法 本法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用,采用量反应平行线原理的设计,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小,以测定供试品效价的一种方法。 标准品的品种、分子式及理论计算值见表2。 培养基及其制备方法 培养基I 胨 5g 琼脂 15~20g 牛肉 浸出粉 3g 水 ...
...血性 休克 、严重 烧伤 以及 低蛋白血症 等。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 新鲜分离的液体血浆、过期血分离的血浆、半成品、成品检定剩余血浆、轻度溶血或脂肪血浆、去除其他血浆蛋白的组分,均可用于制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。 1.1.2 血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻...
...血性 休克 、严重 烧伤 以及 低蛋白血症 等。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 新鲜分离的液体血浆、过期血分离的血浆、半成品、成品检定剩余血浆、轻度溶血或脂肪血浆、去除其他血浆蛋白的组分,均可用于制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。 1.1.2 血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻...
...血性 休克 、严重 烧伤 以及 低蛋白血症 等。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 新鲜分离的液体血浆、过期血分离的血浆、半成品、成品检定剩余血浆、轻度溶血或脂肪血浆、去除其他血浆蛋白的组分,均可用于制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。 1.1.2 血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻...
英文:heparin;简写为Hep 肝素 首先从 肝脏 发现而得名,天然存在于 肥大细胞 ,现在主要从 牛肺 或猪 小肠 黏膜 提取。 肝素是一种由 葡萄糖 胺,L- 艾杜糖 醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D- 葡萄糖醛酸 交替组成的黏 多糖 硫酸 脂。 制剂分子量在1200~40000,抗 血栓 与抗凝血活性与分子量大小有关。 肝素具有强酸性,并高度带负电荷 肝...
标题 放射性药品检定法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。 一、有关术语及其含义 核素 系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿命长到足以被观察的一类原子。 同位素...
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