上海市动物细胞工程技术研究重点实验室和第二军医大学国际合作肿瘤研究所，共同组建的“国际合作创新团队”研制的“双功能抗体制备肿瘤疫苗”，日前获美国商标专利局发明专利，同时被我国食品药品监督管理局核准的“肝癌治疗性疫苗”进入了二期临床研究。 肿瘤疫苗是采用细胞融合技术，将病人体内的肿瘤细胞与抗原提呈细胞进行“杂交”，制备出可广泛应用于恶性肿瘤治疗的高免疫原性肿瘤...
·一年半后可临床使用 ·将治愈两大类患者 ·七成乙肝患者治疗不科学 据《广州日报》报道，明天是全国爱肝日，记者从正确认识、科学防治乙肝新闻通气会上了解到，由著名肝病专家张宜俊教授领头研制的我国首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床，试点医院之一在广州。 我国首支可用于治疗的乙肝疫苗进入二期临床 据了解，我国乙肝疫苗将突破目前只具有预...
日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作，经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以 茯苓 等九味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫功能、减低病毒载量、提高生活质量、恢复劳动能力。祛疫扶正胶囊便于携带、便于服用。治疗剂量为每天3次，一次6粒。连续服用...
日本细胞制药公司近日宣布，临床试验显示该公司利用肝癌患者自身癌变组织生产的一种治疗性疫苗，可有效防止患者肝癌复发，延长寿命。 据日本共同社报道，细胞制药公司生产的这种治疗性疫苗，是日本理化研究所、中国中山医科大学等单位的共同研究成果。制作疫苗利用的是肝癌患者手术切除的癌组织样本。研究人员从中提取2克样本，将其粉碎后与免疫激活剂和生理盐水混合，再分3次注射到提...
...转录病毒载体，即干扰素-γ可诱导mhc-ii类分子，用它转导卵巢癌细胞，检测出b7-1呈高表达，干扰素-γ也呈现高水平分泌。对这种基因转导的疫苗进行体外实验，观察到它能有效地刺激t淋巴细胞活化，从而对卵巢癌细胞产生明显的杀伤力。经反复对照研究，证实了这种由双顺反子b7-1和干扰素γ共表达载体修饰的卵巢癌疫苗的作用，明显高于单独b7-1或干扰素-γ修饰的疫苗，...
我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗，日前正式获准进入Ⅰ／Ⅱ期临床试验，该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。 据厦门大学科研人员介绍，Ⅰ／Ⅱ期临床试验分成Ⅰ期安全性试验和Ⅱ期免疫性试验。Ⅰ期试验是将疫苗注入人体内，观察是否有不良的反应，Ⅱ期继续扩大样本观察安全性，并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。Ⅰ／Ⅱ期临床...
今天，国家食品药品监督管理局宣布：经过6个多月的努力，我国SARS疫苗研究获重大突破，已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支，并完成了产品质量标准的制定和质量检定，另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国 SARS疫苗研究已处于国际领先水平。 反复的试验证实，S...
...患者的乙肝顽症，两年后就将遇到强有力的“克星”！记者昨天获悉，被列入上海首批29个科教兴市重大产业科技攻关专项的“抗原-抗体复合型乙肝治疗性疫苗”已在北京顺利完成第一阶段的II期临床试验，两至三年后有望完成全部临床试验，最快可在2007年获批投产。 这一由乙肝表面抗原、抗体组成的免疫原性乙肝治疗性疫苗，由卫生部、教育部设立的复旦大学医学分子病毒学国家实验室闻...
亚临床就肝癌本身而言应无症状、体症，可能出现的临床表现常为肝病所致的。临床肝癌的临床表现论述众多，如1958年berman的经典著作将肝癌分为5型，即：①明显肿瘤型；② 急腹症 型；③隐匿型；④ 发热 型；⑤转移型。 肝癌的临床分型与分期几十年来文献论述颇多，除了berman外，尚有奥田帮雄、林兆耆等按临床表现分型，日本松本由朗按afp浓度分型，primac...
抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床...
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