针对美国食品和药物管理局(FDA)日前再次发出警告,称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件,强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称,该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下,对相应病症是安全有效的,该公司并不打算对药品采取召回等处理措施。 据悉,FDA日前指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发...
美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们仔细阅读说明书,并对服药后的患者进行密切观察。 10个月发生百起病例 美国食品和药品管理局的建议是在世界上出现100多起与达菲有关的新病例后做出的。...
美国食品和药物管理局(FDA)从去年开始不断接获报告,指有13种须医生处方的安眠药,可致严重不良反应,甚至梦游驾车并将车撞毁。FDA日前宣布,所有处方类的安眠药都有可能导致服用者出现“梦驾”,即人会在无意识的状态下驾车上路。由于“梦驾”的后果非常严重,所以应该引起人们的高度重视。 “梦驾”确有其事 去年5月的一天,有关共和党议员帕特里克·肯尼迪驾车冲上国会大...
近日,美国食品药品管理局(FDA)和强生公司联合发布警告说,抗艾药Prezista可损害肝脏,甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示,自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后,公司陆续收到肝损伤和死亡报告。参加临床试验的3063名患者中,有15名出现药物性肝炎。 然而,Tibotec还说明,发生肝损伤的患者大都是...
美国FDA警告医务人员,在没有医务人员监督的情况下,病人在美容过程中使用局麻药有潜在的危险。 病人在他们的皮肤上应用过量的局麻药,导致活性成分全身吸收,发生威胁生命的不良事件,如心律不齐和抽搐发作。 两例被FDA引用的病例是2例年轻妇女分别为22岁和25岁,她们在腿部激光除毛前用了含有大剂量利多卡因和丁卡因的局麻药。根据指示,妇女用塑料带包裹腿,以增加局麻药...
...就求助于镇痛药的习惯。更有甚者,消痛心切,会贸然服下大剂量的镇痛药。然而,有许多研究结果表明,滥用或错用镇痛药会引起许多不良后果,有时甚至是致命的后果。 一项最新调查表明,在每日服用镇痛药治疗慢性疼痛的病人中,有将近一半的病人发生了消化道或胃肠道不良事件,包括消化不良或更严重的并发症如胃溃疡等。在这些有症状的人中,近26%的病人报告有“胃痛”,7%的病人报告...
□记者许沁 晚报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂使用不当可能导致死亡,对此,美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。今天上午,记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到过此类口服类药物的不良反应,主要是胃肠道出血等问题。 美国FDA指出,芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者,比如癌症患者等。但在临床使用中,已经发现多起因不当使用芬太尼...
继一周前强生在美国召回数百万剂含有芬太尼的止痛药贴后,另一家公司,阿特维斯(Actavis)不幸步其后尘。 阿特维斯日前宣布,为安全起见,自愿召回14批芬太尼透皮贴CII。些透皮贴由Corium国际制造,在美国销售。阿特维斯表示欧洲市场上的透皮贴不受影响。 召回原因是这些透皮贴的折叠有缺陷,可能导致药物渗出,使或医疗工作者直接暴露于芬太尼凝胶。美国食品药品管...
根据国外最新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已经对三种治疗贫血药物发出最严重警告,称其可增加癌症和肾病病人的死亡危险。三种药品分别是强生公司销售的“Procrit”和全球最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“Aranesp”。 据悉,这三种药品均为促红细胞生成素,它们都可以增加红细胞的数量。FDA表示,高剂量的这些促红细胞生成素可导致...
国外研究人员近日提出,接受手术的病人在回答医生询问时,很少会承认服食草药补品,即使一些药方可能会引起致命的并发症。 这是拉伯克得克萨斯州科技大学医学院麻醉科主管凯依在对752名病人进行调查后所得出的研究结果。当被询及一般的手术前问题,例如他们正在服用什么药物时,70%并没有提到服草药补品 草药或成药在治疗每一种从普通感冒到高胆固醇不等的疾病方面日益受欢迎。但...
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